相比传统化疗，索米妥昔单抗(‌Elahere)能显著延长患者生存期，提高客观缓解率。索米妥昔单抗需在专业肿瘤科医生指导下使用，治疗期间需严格监测眼部、肺部及神经系统反应。用药前务必通过合规渠道获取，并确认药品真伪及储存条件。

药品称呼

通用名称：索米妥昔单抗、Mirvetuximab Soravtansine

商品名称：‌爱拉赫、Elahere

其他名称：米妥昔单抗

适应靶点

叶酸受体α(FRα)

适应症和适应人群

适用于治疗FRα阳性、铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者，这些患者已接受过1-3种 prior全身治疗方案。患者选择需基于FDA批准的FRα检测方法。

规格与性状

规格：100mg(20mL)/瓶/盒；

性状：单剂量瓶装，无色至微乳光澄清溶液，不含防腐剂。

主要成分

活性成分：mirvetuximab soravtansine-gynx(索米妥昔单抗)；

用法用量

索米妥昔单抗推荐剂量为6mg/kg调整理想体重(AIBW)，以5%葡萄糖注射液稀释后静脉输注(初始速率1mg/min，可逐步增至最大5mg/min)，每3周一次，直至疾病进展或出现不可接受毒性，给药前需预用皮质类固醇、抗组胺药、解热药、止吐药，并预防性使用眼科局部类固醇和人工泪液。

具体您可以阅读索米妥昔单抗的完整用法用量信息，建议在医生的指导下合理用药。推荐文章：索米妥昔单抗(‌Elahere)的用法用量。

不良反应

1.常见不良反应(≥20%)

肝酶升高(AST/ALT)、疲劳、视力模糊、恶心、碱性磷酸酶升高、腹泻、腹痛、角膜病变、周围神经病变、肌肉骨骼疼痛、淋巴细胞/血小板/镁/血红蛋白/白细胞/中性粒细胞减少、干眼、便秘、呕吐、低白蛋白血症、食欲下降。

2.严重不良反应

眼部毒性：包括视力损害、角膜病变、干眼、畏光、眼痛、葡萄膜炎，11%出现3级毒性，0.3%出现4级毒性(如角膜病变)。

肺炎：1%为3级，0.1%为4级，可致死。

周围神经病变：3%为3级，表现为麻木、刺痛、肌无力等。

胚胎-胎儿毒性：可导致胎儿伤害。

索米妥昔单抗存在一定的不良反应，建议您阅读完整内容。推荐文章：索米妥昔单抗(‌Elahere)的不良反应。

注意事项

1.眼部疾病

治疗前及治疗中定期眼科检查，预防性使用眼药，出现视力变化需立即就医，避免佩戴隐形眼镜(除非医嘱允许)。

2.肺炎

监测呼吸困难、咳嗽等症状，排除感染等其他原因，2级肺炎需停药至改善，3-4级永久停药。

3.周围神经病变

监测神经症状(如感觉异常、疼痛)，根据严重程度调整剂量或停药。

4.胚胎-胎儿毒性

避免用于孕妇，有生殖潜力女性治疗期间及末次剂量后7个月需采取避孕措施。

特殊人群用药

【孕妇】可致胎儿伤害，禁用索米妥昔单抗。

【哺乳期女性】尚不明确索米妥昔单抗是否分泌至乳汁，治疗期间及末次剂量后1个月避免哺乳。

【有生殖潜力人群】女性需在治疗期间及停药后7个月采取避孕措施；男性用药对生殖的影响尚不明确。

【儿童使用】儿童的安全性和有效性未确立。

【老年人使用】≥65岁患者与年轻患者在疗效和安全性上无显著差异。

【肾功能损害】轻度至中度肾功能损害(CLcr30-89mL/min)无需调整剂量；重度肾功能损害(CLcr<30mL/min)或终末期肾病的影响未知。

【肝功能损害】轻度肝功能损害(总胆红素≤ULN且AST>ULN，或总胆红素1-1.5×ULN)无需调整剂量；中度至重度肝功能损害(总胆红素>1.5×ULN)避免使用。

禁忌症

说明书中尚未明确。

药物相互作用

强效CYP3A4抑制剂

DM4为CYP3A4底物，联用可能增加未结合DM4暴露，升高不良反应风险，需密切监测。

药物过量

尚不明确。

药代动力学

达峰时间：索米妥昔单抗在输注结束时达峰；未结合DM4在给药后第2天达峰。

稳态浓度：给药3周后达到。

消除半衰期：索米妥昔单抗约4.8天；未结合DM4约2.8天。

代谢：未结合DM4和S-甲基DM4通过CYP3A4代谢。

排泄：S-甲基DM4和DM4-sulfo-SPDB-赖氨酸在给药后24小时内通过尿液排出。

贮存方法

原包装直立冷藏于2℃-8℃，避光保存，禁止冷冻或震荡，稀释后溶液在室温下保存不超过8小时（包括输注时间），或冷藏不超过12小时。

生产厂家

美国ImmunoGen(伊缪诺金公司‌)