LuciNira的说明书

LuciNira是口服PARP抑制剂，用于对铂类化疗有反应的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗，旨在延迟疾病复发。部分适应人群需经BRCA突变等生物标志物检测确认。

适应症

一线维持治疗：要求肿瘤为同源重组缺陷（HRD）阳性。HRD阳性的定义包括BRCA突变（胚系或体细胞）和/或基因组不稳定。必须使用FDA批准的伴随诊断试剂来选择患者。

复发性维持治疗：针对的是胚系BRCA突变的复发性患者。

用药前评估

告诉医生现在或曾经是否有：对阿司匹林或酒石黄（食用色素）过敏或敏感；心脏病；高血压；或肝病。

给药方式

LuciNira可与食物同服或空腹服用，但每天应在同一时间服用。

如果本药使胃部不适，可在睡前服用。

整片吞服片剂或胶囊，不要压碎、咀嚼、掰开或打开。

如果服用LuciNira后不久呕吐，不要再服一剂。按计划服用下一剂。

监测

频繁进行医学检查，癌症治疗可能根据结果延迟。

经常检查血压和心率。

LuciNira副作用

常见副作用

胃痛、食欲下降、恶心、呕吐；便秘、腹泻；血液检查异常；尿量很少或无尿、尿液颜色改变、排尿疼痛；背部或肌肉疼痛；头痛、头晕；睡眠问题（失眠）；疲倦；咳嗽、气短；或皮疹。

严重副作用

如果出现以下情况，请立即就医：

心悸或胸口扑动感；口腔内或周围溃疡或白斑、吞咽或说话困难、口干、口臭、味觉改变；排尿时疼痛或灼烧感；或头痛、视力变化、意识混乱、癫痫发作，伴或不伴颈部或耳内搏动感。

如果出现过敏反应体征，请立即就医：荨麻疹；呼吸困难；面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

如果出现骨髓疾病体征，请停止服用LuciNira并立即就医：发热、频繁感染、虚弱、疲倦、气短、体重下降、尿中或便中带血、容易瘀伤或出血。这些可能是骨髓疾病的症状，并可能导致死亡。

以上不是副作用的完整列表，可能还会出现其他副作用。具体需咨询医生。

注意事项

遵循医生关于食物、饮料或活动限制的指示。

其他药物可能影响LuciNira，包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。告诉医生使用的所有其他药物。

特殊人群

1、妊娠

LuciNira可能伤害未出生胎儿。治疗前需要进行妊娠试验。

2、有生育潜力的男性和女性

LuciNira可能导致胎儿损伤。使用LuciNira期间及末次给药后至少6个月内采取有效避孕。如果怀孕请告诉医生。使用LuciNira期间可能更难使女性受孕。

3、哺乳期

使用LuciNira期间及末次给药后至少1个月内不要母乳喂养。

漏服处理

跳过漏服的剂量，并在常规时间服用下一剂。不要一次使用两剂。

药物过量

请立即就医。

储存要求

将LuciNira存放在原容器中，室温下防潮避热。