阿昔替尼是一个多靶点的小分子抑制剂,由美国辉瑞公司生产。阿昔替尼主要的靶点是VEGFR、Kit、PDGFR、RET。目前批准上市的适应症是晚期肾癌的二线治疗,也就是说晚期肾癌在索坦治疗失败后,可以选择阿昔替尼治疗。阿昔替尼采用口服的使用方法,每日两次,随水吞服,简单方便。
阿昔替尼已经在我国获批上市了,对于国内患者而言,药物的治疗效果无疑是大家最关注的,医伴旅搜集整理了以下试验数据,希望对您有所帮助。
在一项723人的头对头三期临床试验中纳入索坦治疗失败的晚期肾癌,1:1分为阿昔替尼组和多吉美组。结果显示,阿昔替尼组的无疾病进展生存时间明显延长,8.3个月对比5.7个月,疾病进展风险降低了35%,差异达到了统计学意义。两组中位总生存时间类似,20.1个月对比19.2个月,两组差异尚未达到统计学意义。也正式基于此项试验,阿昔替尼被批准上市。
在JAVELIN Renal101试验中,使用Avelumab联合阿昔替尼用于晚期肾癌一线治疗,结果显示,在PD-L1阳性的患者中,使用avelumab加阿昔替尼治疗的肿瘤缩小的患者比例为55.2%,远高于对照组。该组合疗法已于2017年12月获得了FDA授予的突破性疗法认定。
美国辉瑞阿昔替尼在多项临床试验中都发挥了积极的治疗效果。美国辉瑞制药是世界上最大的医药企业,已经有170年的历史了,如果您有购买美国辉瑞阿昔替尼的其他问题,请进一步咨询医伴旅客服解答。
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参考资料: FDA说明书更新于2024年7月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324
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