美国辉瑞阿昔替尼是一种什么药物呢?
阿昔替尼axitinib用于治疗既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。
阿昔替尼axitinib是一个多靶点的小分子抑制剂,主要的靶点是VEGFR、Kit、PDGFR、RET。目前批准上市的适应症是晚期肾癌的二线治疗,也就是说晚期肾癌在索坦治疗失败后,可以选择阿昔替尼axitinib治疗。除了肾癌,阿昔替尼axitinib还被病友尝试用于肝癌、肉瘤、神经内分泌肿瘤等公认的对抗血管生成药物比较敏感的、肿瘤血供丰富的实体瘤中,也有一定的疗效。对阿昔替尼axitinib或任何辅料过敏的患者禁止使用,特殊人群需要在医生的诊断后调整或更改用药方案。
2015年阿昔替尼axitinib在我国获批上市,国家药监局批准阿昔替尼是基于一项全球国际多中心III期研究(AXIS研究)的临床数据。该研究显示:阿昔替尼axitinib可显著延长无进展生存期(PFS),中位PFS为6.7个月。而接受索拉非尼治疗的患者中位PFS为4.7个月,与索拉非尼相比,阿昔替尼axitinib使中位PFS延长了43%。
阿昔替尼axitinib由辉瑞公司研制,辉瑞公司创立于1849年,早期的辉瑞公司是一家以生产化工产品为主要经营业务的化学品公司,药物作为化学品的一种也属于公司的经营范围之内。
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参考资料: FDA说明书更新于2024年7月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324
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