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基石药业的靶向药普拉替尼可治疗什么病症?

作者
郭药师
阅读量:655
2025-01-21 13:49:08

普拉替尼(Pralsetinib)是一种每日一次的口服RET靶向疗法,由Blueprint Medicines设计开发。2020年9月4日,该药被FDA批准用于治疗RET融合阳性转移性NSCLC成人患者,并且呈现出了比较不错的治疗效果,患者亦可从中持续获益。

根据2020 ASCO大会上公布的全球I/II期 ARROW关键性试验数据,普拉替尼治疗 NSCLC 患者的客观缓解率(ORR)高达65%,其中初治患者的ORR更是高达73%,既往经含铂治疗患者的ORR也达到了61%,疾病控制率(DCR)达93%。2020年7月9日,基石药业公布了普拉替尼在全球I/II期ARROW关键性试验的中国患者研究结果。研究数据显示,普拉替尼在RET融合阳性的NSCLC中国患者中具有优越和持久的临床抗肿瘤活性,且病人耐受性良好。

2020年12月1日,FDA批准了Pralsetinib(普拉替尼)的新适应症,用于治疗RET突变需要系统治疗的12岁及以上晚期或转移性甲状腺髓样癌成人和儿童患者,以及RET融合阳性需要系统治疗且放射性碘难治的12岁及以上晚期或转移性甲状腺癌成人和儿童患者。

基石药业于2020年12月16日与辉瑞在上海举行战略合作启动仪式,双方宣布成立协作小组,并召开首次联合工作会议。其正凭借以研发为引擎的创新优势、“生态+自建”并行的商业化策略,成为中国创新医药企业创新商业模式的开拓者。基石药业的靶向药普拉替尼目前获批适应症已有三个。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
普拉替尼,普雷西替尼,帕拉西替尼,普雷替尼,普吉华、Gavreto、Pralsetinib
适应人群
经FDA批准的检测确认为RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,和需要全身治疗且放射性碘难治(如果放射性碘适用)的RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌12岁及以上儿童患者和成人患者。
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