
Rezdiffra(瑞司美替罗)目前尚未在中国大陆上市,需要通过其他渠道获取,比如医疗服务机构等。
截至2026年6月,Rezdiffra目前尚未在中国大陆上市,有需求的患者可通过以下途径获取:
1、医疗服务机构:部分医疗服务机构可提供协助购药服务,通常可以帮助购买到Rezdiffra
2、海外就医:患者可前往美国等已批准上市的国家,在当地医生指导下开具处方后购药。
Rezdiffra为处方药,必须在医生明确诊断并开具处方后使用,切勿通过非正规渠道自行购买。
Rezdiffra是一种THR-β选择性部分激动剂,THR-β是肝脏中主要的甲状腺激素受体类型,其激活可减少肝内甘油三酯蓄积。通过调节肝脏代谢和炎症反应,改善肝纤维化程度。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
Rezdiffra适用于结合饮食和运动,治疗患有非肝硬化性NASH伴中度至晚期肝纤维化(F2至F3期)的成人患者。
(1)、肝毒性:临床试验中曾出现一例ALT升至正常上限58倍、AST升至66倍、总胆红素升至15倍的严重病例,停药后恢复,提示可能存在药物诱导的自身免疫样肝炎(DI-ALH)。用药期间需监测肝酶升高及肝损伤相关症状(疲乏、恶心、呕吐、右上腹痛或压痛、黄疸、发热、皮疹、嗜酸性粒细胞增多>5%)。如怀疑肝毒性,应立即停药并持续监测。
(2)、胆囊相关不良反应:胆囊结石、急性胆囊炎和胆结石性梗阻性胰腺炎发生率高于安慰剂。出现疑似胆囊事件时需中断治疗至事件缓解。
(3)、与部分他汀类药物的相互作用:瑞司美替罗可增加阿托伐他汀、普伐他汀、瑞舒伐他汀和辛伐他汀的血药浓度,联用时需限制他汀每日剂量并监测肝酶升高、肌病和横纹肌溶解等不良反应。
(1)、强CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐):不推荐联用。
(2)、中度CYP2C8抑制剂(如氯吡格雷):需降低瑞司美替罗剂量。
(3)、他汀类药物:联用时需按说明书建议限制剂量。
参考资料: FDA说明书更新于2024年3月14日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217785
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