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诺华瑞博西利说明书

作者
郭药师
阅读量:808
文章来源:医伴旅
2025-01-21 17:55:52

诺华瑞博西利说明书

通用名:瑞博西林

商品名称: Kisqali

全部名称:瑞博西林,瑞博西尼,kryxana,Kisqali,ribociclib

适应症:

瑞博西利与芳香酶抑制剂(氟维司群、来曲唑)联合用作初始内分泌治疗,用于治疗绝经后妇女的激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌。

不良反应:

使用瑞博西利相关的不良影响可能包括但不限于以下内容:

中性粒细胞减少、恶心、疲劳、腹泻、白细胞减少症、脱发、呕吐、便秘、头痛、背疼。

瑞博西利严重的副作用方面,主要是骨髓抑制:中性粒细胞减少59.3%,白细胞减少21%,经积极处理都可以改善。

服用方法:

(1)瑞博西利推荐剂量为600mg,口服;每天一次,连续服用21天,停服7天, 28天为一个周期,可单独服用或与食物同服。

(2)瑞博西利与来曲唑(Letrozole)联用,每天一次,28天为一完整的周期。来曲唑的剂量参考完整处方。如与其他芳香酶抑制剂联合给药,请参阅的该药物完整处方信息。

(3)患者应每天大约在同一时间服用KISQALI和来曲唑,建议最好在早晨。

(4)如果患者在服用剂量后呕吐,或者忘记服用,当天无需再补充服用。下一次服用应该在每天的同一时间。KISQALI片剂应完整吞咽,片剂不应在吞咽前咀嚼、压碎或分裂。如果破碎,则不应服用。

注意事项:

1、瑞博西利可能会导致胚胎 – 胎儿毒性。告知女性对胎儿潜在的风险,有生殖能力的女性建议在瑞博西林治疗期间和最后一次给药后至少3周内使用有效的避孕措施。如果女性在用药期间怀孕或者怀疑怀孕应及时联系医生。

2、哺乳期女性在使用瑞博西利期间并在最后一次给药后至少3周不应进行母乳喂养,这可能会对婴儿造成伤害。

3、中性粒细胞减少。中性粒细胞减少的现象也有发生,如果患者在治疗期间有发烧等现象需要立即联系医务人员,特别是与任何感染建议相关。

4、肝胆毒性。告知患者肝胆毒性的体征和症状。如果出现相应的现象建议患者立即联系其主治医生处理。

5、可能出现QT延长现象。患者应定期做好检查工作,了解QT间期延长的体征和症状。如果出现相应的现象,应根据医生的判断调整瑞博西利用药。

以上就是瑞博西利说明书的内容,希望可以帮助到您!

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092

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