印度版帕博西林是一种实验性、口服、靶向性CDK4/6抑制剂,能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期蛋白依赖性激酶是一类丝氨酸与苏氨酸激酶,作为细胞内重要的信号转导分子,和周期素(Cyclin)形成CDK-cyclin复合物,参与细胞的生长、增殖、休眠或者凋亡的调节。
印度被称为世界药房,目前印度已经是世界上最大的仿制药出口国。有媒体报道,印度生产了全球20%的仿制药,并使制药业成为印度经济的支柱之一。
那印度版帕博西林适用于什么癌症?
帕博西林的适应症:用于激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(EFGR2)阴性的进展性或转移性乳腺癌,可联合用于以下情形:
1、与来曲唑联用,用于治疗绝经后女性患者的雌激素受体阳性(ER+)及人表皮生长因子受体阴性(Her2)的晚期乳腺癌;
2、联合氟维司群,用于既往内分泌治疗失败的HR/Her2绝经后晚期乳腺癌。
使用印度版帕博西林需要了解以下注意事项:
血液学:可能发生中性粒细胞减少。监视完全血细胞计数帕博西林治疗开始前和在每个疗程开始,以及在头两个疗程第14天,和当临床指示时。
感染:监视体征和症状和适当时不给药。
胚胎胎儿毒性:帕博西林可能致胎儿危害。忠告患者对胎儿潜在风险和使用有效避孕。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103