印度Emcure的绥美凯安全性怎么样？

2018年1月20日，葛兰素史克中国（GSK中国）宣布其单片复方制剂绥美凯（化学名：多替阿巴拉米片）正式在中国内地上市。这是近5年全球最畅销的艾滋病药物，也是近年来GSK中国在艾滋病领域的重要一子。

除了葛兰素史克绥美凯原研药，印度Emcure仿制版绥美凯也已经获批上市，印度Emcure制药公司总部位于印度浦那，从浦那的单一制造工厂开始，如今已迅速发展成为一系列世界级的制造工厂，并成为印度国内制药行业的顶尖企业之一。其基础设施、技能和资源与世界上最好的制药公司不相上下。涵盖了原料药、制剂和生物技术的生产研究。印度Emcure的绥美凯安全性怎么样？

随机、国际、双盲、阳性对照试验SINGLE(ING114467)和SPRING-2(ING13086)以及一项国际、开放、阳性对照试验FLAMINGO(ING114915)的数据分析。在48周主要分析中，绥美凯的组成成分多替拉韦XxXABC/3TC组中，获得病毒学抑制的患者比例优于FTC/TDF/ETC组，p=0.003,在根据基线期HIVRNA水平((或)100000拷贝/ml)定义的受试者中观察到了相同的治疗差异。在ABC/3TCXxXDTG组中，获得病毒学抑制的中位时间较短(分别为28天与84天)。相对于基线期，调整后的CD4细胞计数平均变化分别为267细胞与208细胞/mm。

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