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印度Emcure的绥美凯安全性怎么样?

作者
医学编辑郑俊阳
阅读量:141
2021-01-15 09:39

2018年1月20日,葛兰素史克中国(GSK中国)宣布其单片复方制剂绥美凯(化学名:多替阿巴拉米片)正式在中国内地上市。这是近5年全球最畅销的艾滋病药物,也是近年来GSK中国在艾滋病领域的重要一子。

除了葛兰素史克绥美凯原研药,印度Emcure仿制版绥美凯也已经获批上市,印度Emcure制药公司总部位于印度浦那,从浦那的单一制造工厂开始,如今已迅速发展成为一系列世界级的制造工厂,并成为印度国内制药行业的顶尖企业之一。其基础设施、技能和资源与世界上最好的制药公司不相上下。涵盖了原料药、制剂和生物技术的生产研究。印度Emcure的绥美凯安全性怎么样?

印度Emcure的绥美凯安全性怎么样?

随机、国际、双盲、阳性对照试验SINGLE(ING114467)和SPRING-2(ING13086)以及一项国际、开放、阳性对照试验FLAMINGO(ING114915)的数据分析。在48周主要分析中,绥美凯的组成成分多替拉韦XxXABC/3TC组中,获得病毒学抑制的患者比例优于FTC/TDF/ETC组,p=0.003,在根据基线期HIVRNA水平((或)100000拷贝/ml)定义的受试者中观察到了相同的治疗差异。在ABC/3TCXxXDTG组中,获得病毒学抑制的中位时间较短(分别为28天与84天)。相对于基线期,调整后的CD4细胞计数平均变化分别为267细胞与208细胞/mm。

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绥美凯的功效与作用及副作用?
绥美凯是一种治疗艾滋病的药物,治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人患者和12岁以上青少年患者。绥美凯的功效与作用绥美凯是一种三合一的复方药物,包含多替拉韦、阿巴卡韦、拉替拉韦、恩曲他滨,通过不同的机制来抗击HIV病毒,能有效地抑制病毒复制。在临床试验中,绥美凯显示出一年(48周)后有93%的患者病毒载量转为阴性,表明其具有显著的病毒抑制效果。而且,DTG在临床试验中的停药率较低,显示了其较好的安全性和耐受性。绥美凯的副作用1、血液和淋巴系统疾病:中性粒细胞减少症、贫血、血小板减少症等。2、免疫系统疾病:超敏反应。3、代谢及营养类疾病:厌食、高甘油三醋血症、高血糖症。4、神经系统疾病:头痛、头晕、嗜睡、困倦。5、呼吸系统、胸及纵隔疾病:咳嗽。6、胃肠系统疾病:恶心、腹泻、腹痛、腹胀。7、皮肤和皮下组织疾病:皮疹、瘙痒、脱发、多形性红斑。8、全身疾病:疲乏、乏力、发热。(注:以上副作用来源于绥美凯的药品说明书,仅供参考,具体需要以自身或医生建议为准)。绥美凯副作用处理措施1、观察症状:用药后密切注意症状变化,如果症状轻微且逐渐好转,可不需要特别处理。2、休息:确保有足够的休息时间,有助于身体恢复并应对副作用。3、补充水分:如果出现腹泻或呕吐等症状可能导致脱水,需要多喝水或口服补液盐以补充流失的水分和电解质。4、调整饮食:厌食时尝试吃一些易消化的食物,如粥、面条或吐司等,并保持饮食均衡。5、抗过敏药物:如果出现皮疹或瘙痒,可以考虑使用抗过敏药物,如盐酸西替利嗪胶囊等。6、咨询医生:如果症状严重或持续不改善,应立即联系医生,可能会调整药物剂量或建议其他治疗方案。7、停止服用:如果症状明显且与药物相关,医生可能会建议暂时停止服用绥美凯,并观察症状是否缓解。用药禁忌1、绥美凯禁用于已知对多替拉韦、阿巴卡韦和拉米夫定或任何辅料有超敏反应的患者。2、绥美凯禁止与多非利特和吡西卡尼联合用药。印度版绥美凯的价格据了解,印度版Emcure版的绥美凯参考价格大约是300元-500元之间,一盒的规格是30片。总结绥美凯是一种有效的艾滋病治疗药物,能够帮助患者抑制病毒复制,减缓疾病进展,但需要在医生指导下使用,并注意可能出现的副作用。如果想要了解绥美凯对生活质量有哪些改善,可阅读:绥美凯对生活质量有哪些改善?进行明确。相关热文推荐:国内能买到罗米司亭吗?
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2024-01-30 16:30
绥美凯(多替阿巴拉米片)的禁忌和注意事项是什么?
绥美凯(多替阿巴拉米片)的禁忌1、有HLA-B*5701等位基因的人禁用绥美凯(多替阿巴拉米片)。2、既往对阿巴卡韦、多替拉韦纳或者拉米夫定有过敏反应的患者禁用。3、服用多非利特(dofetilide)的患者禁用,因为多非利特(dofetilide)的血浆浓度可能会升高,同时服用多替拉韦钠片有可能发生严重和/或危及生命的事件。4、伴有中度或重度肝功能损害的患者禁用绥美凯(多替阿巴拉米片)。绥美凯(多替阿巴拉米片)的注意事项1、含阿巴卡韦的治疗方案出现了严重且有时致命的过敏反应。每次开新处方和再配药时,应分发提供阿巴卡韦过敏反应识别信息的用药指南和警告卡。2、患有潜在乙型或丙型肝炎的患者使用绥美凯(多替阿巴拉米片)可能会增加转氨酶升高恶化或发展的风险。绥美凯(多替阿巴拉米片)曾报告过导致肝移植的药物性肝损伤。建议监测肝毒性。3、应该建议有生育能力的青少年和成年人坚持使用有效的避孕方法,如果预期的益处证明了对孕妇和胎儿的潜在风险,则可以在妊娠中期和晚期考虑绥美凯(多替阿巴拉米片),建议遵医嘱用药。4、绥美凯(多替阿巴拉米片)可能与许多药物相互作用;因此,建议患者向其医疗保健提供者报告任何其他处方药或非处方药或草药产品的使用情况,包括圣约翰草。5、建议患者在接受联合抗逆转录病毒治疗后,包括开始使用绥美凯(多替阿巴拉米片)时,立即告知其医疗保健提供者任何感染迹象和症状,因为先前感染引起的炎症可能会很快出现。6、感染HIV-1病毒的母亲不要母乳喂养,因为HIV-1病毒可以通过母乳传染给婴儿。绥美凯(多替阿巴拉米片)的副作用绥美凯(多替阿巴拉米片)的副作用包括恶心、呕吐、腹泻、发热、嗜睡、皮疹、失眠、头晕和头痛等,患者的体质和病情不同,用药后的副作用表现也是不一样的。绥美凯(多替阿巴拉米片)的副作用处理1、腹泻和呕吐可能会导致身体失去水分和电解质,因此需要确保摄入足够的水和电解质,以维持身体的正常功能。2、保持充足的休息和睡眠,均衡饮食,适当运动,有助于缓解身体的副作用。此外,对于皮肤瘙痒等症状,需要注意保持皮肤清洁,避免抓挠,以防止感染。3、对于皮疹,可以使用抗过敏药,如扑尔敏等。这些药物可以帮助缓解症状,但需注意药物的副作用和禁忌,务必在医生指导下使用。如果副作用严重,可能需要减少或停止使用绥美凯。这需要与医生进行详细的讨论,制定合适的治疗计划。以上就是绥美凯(多替阿巴拉米片)的禁忌和注意事项的部分内容,更多详情可以阅读药物说明书,建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。相关热文推荐:阿帕替尼(艾坦)30片的多少钱一盒?
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2024-01-19 17:31
绥美凯(多替阿巴拉米片)印度版2024年价格是多少钱?
绥美凯(多替阿巴拉米片)印度版2024年价格目前了解到印度Emcure 绥美凯(多替阿巴拉米片) 规格30片的价格大概是300元左右一盒,但价格受多种因素影响不固定。绥美凯(多替阿巴拉米片)印度版的购买渠道1、前往印度购买,但需要选择正规医院药房,以防上当受骗。2、了解病友的购买情况,通过病友的介绍购买,但需辨别药物真假,谨防上当受骗。3、通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取,正规医疗机构可以将药物从印度邮寄到家,保证是正品,签订合同,性价比更高。绥美凯(多替阿巴拉米片)的作用和用法用量绥美凯(多替阿巴拉米片)通过结合HIV-1整合酶的活性位点,抑制其催化作用,从而阻止病毒DNA的整合进一步完成。绥美凯(多替阿巴拉米片)适用于治疗感染人类免疫缺陷病毒(HIV)的成人和12岁以上青少年患者,而且如果是青少年艾滋病患者,那么患者的体重至少为40kg才能使用绥美凯。由多替拉韦钠片(DTG)+阿巴卡韦(ABC)+拉米夫定(3TC)三部分组成的绥美凯(多替阿巴拉米片)的推荐剂量为每次一片,每天一次。肌酐清除率小于50mL/min的患者,不建议服用绥美凯。尚无中度或重度肝损害患者的临床数据。如果患者漏服一次绥美凯,并且离下次服药还有4小时以上,应当尽快服用绥美凯。如果离下次给药不到4小时,患者不应当服用已漏服药物,只需重新恢复平常的给药计划即可。绥美凯(多替阿巴拉米片)的治疗效果dolutegravir(多替拉韦钠片)是一种每日一次的非强化整合酶抑制剂,在美国获批与其他抗逆转录病毒药物联合用于治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染。Dolutegravir与阿巴卡韦-拉米夫定联用可能提供一种简化的方案。一项随机、双盲、3期研究,参与者为既往未接受过HIV-1感染治疗且HIV-1 RNA水平为每毫升1000拷贝或更高的成年参与者。参与者被随机分配到每日一次剂量为50 mg的dolutegravir加阿巴卡韦-拉米夫定组(DTG-ABC-3TC组)或每日一次的依法韦仑-替诺福韦酯-恩曲他滨联合治疗组(EFV-TDF-FTC组)。主要终点是第48周HIV-1 RNA水平低于每毫升50个拷贝的参与者比例。次要终点包括病毒抑制时间、CD4+ T细胞计数相对于基线的变化、安全性和病毒耐药性。结果共有833名参与者接受了至少一剂研究药物。在第48周,DTG-ABC-3TC组中HIV-1 RNA水平低于每毫升50个拷贝的参与者比例显著高于EFV-TDF-FTC组(88%比81%),因此符合优势标准。DTG-ABC-3TC组的病毒抑制中值时间比EFV-TDF-FTC组短(28天对84天,P《0.001),CD4+ T细胞计数增加更大。试验结论与依法韦仑-替诺福韦DF-恩曲他滨方案相比,绥美凯(DTG-ABC-3TC组)方案具有更好的安全性,并且在48周内更有效。相关热文推荐: 拉布立酶(fasturtec)2024年多少钱一盒?参考文献Walmsley SL, Antela A, Clumeck N, Duiculescu D, Eberhard A, Gutiérrez F, Hocqueloux L, Maggiolo F, Sandkovsky U, Granier C, Pappa K, Wynne B, Min S, Nichols G; SINGLE Investigators. Dolutegravir plus abacavir-lamivudine for the treatment of HIV-1 infection. N Engl J Med. 2013 Nov 7;369(19):1807-18. doi: 10.1056/NEJMoa1215541. PMID: 24195548.
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2024-01-19 16:28
绥美凯的成分组成、正确服用方法及最佳服用时间?
绥美凯的成分为dolutegravir、阿巴卡韦和拉米夫定,临床用于治疗成人和年龄至少3个月且体重至少6kg的儿科患者的HIV-1感染,饭前或者饭后口服均可。绥美凯的成分组成绥美凯是一种固定剂量的复合产品,是dolutegravir(整合酶链转移抑制剂)、阿巴卡韦和拉米夫定(均为核类似物逆转录酶抑制剂)的组合,分别含有600毫克阿巴卡韦、50毫克dolutegravir和300毫克拉米夫定。药物剂型绥美凯有两种剂型。由于dolutegravir成分的药代动力学特征不同,请勿将绥美凯片剂和口服混悬液互换。1、片剂:呈紫色、双凸面、椭圆形,一侧凹刻有“572 Tr”字样,每片薄膜衣片含有600毫克阿巴卡韦、50毫克多鲁特格雷韦和300毫克拉米夫定。绥美凯推荐用于体重至少25kg的成人和儿科患者。2、口服混悬剂:口服混悬液用片剂为黄色胶囊形草莓奶油风味双凸薄膜衣片,一面印有“SVWTU”字样。每片薄膜衣片含有60毫克阿巴卡韦、5毫克多鲁特格雷韦和30毫克拉米夫定。绥美凯口服混悬剂推荐用于体重6kg至小于25kg的儿科患者。由于绥美凯片剂是一种固定剂量片剂,单个成分的剂量无法调整,因此可能会导致体重>25kg的患者服用次优剂量。不建议体重大于或等于25kg的患者使用口服混悬剂。最佳服用时间绥美凯成人中的推荐剂量方案是每天一片,片剂与口服混悬液均可与食物一起服用,也可不与食物一起口服。因此实际用药的最佳时间饭前或者饭后、空腹均可。建议患者空腹服用,有助于药物更好地吸收,具体用药时间因人而异,取决于患者的具体情况及医院的指导。片剂服用方法绥美凯片剂应用水整片吞服,不可咀嚼、切割或者压碎药片。患者应在每天大概相同的时间服药,有助于维持体内的血药浓度。口服混悬液服用方法1、充分分散:服用绥美凯口服混悬液,可与食物同服或不同服。指导患者 (或指导护理人员)将口服混悬液用片剂充分分散在20毫升饮用水(如果口服混悬液用4、5或6 片片剂)或15毫升饮用水(如果口服混悬液用3片片剂)中,旋转悬浮液,使其不再结块。2、立即饮用:充分分散后,在混合后30分钟内服用口服混悬液。3、注射器口服:对于不能使用所提供的杯子的儿童,可以使用合适大小的注射器来施用口服混悬液。副作用绥美凯最常报告的至少中等强度且发生率至少为2%的不良反应为失眠、头痛和疲劳。其他体征和症状包括嗜睡、头痛、肌痛、水肿、关节痛和感觉异常。过敏反应、肝衰竭肾衰竭、低血压、成人呼吸窘迫综合征、呼吸衰竭、肌溶解和死亡均与这些超敏反应有关。注意事项1、过敏反应:绥美凯治疗过程中可出现过敏反应的体征或症状,例如皮肤起泡或脱皮、口腔起泡或损伤、结膜炎、面部水肿、呼吸困难等,严重的应立即停用绥美凯,并开始适当的治疗。2、肝中毒:据报告,接受含dolutegravir方案的患者出现肝脏不良事件。患有潜在型或丙型肝炎的患者使用绥美凯可能会增加转氨酶升高恶化或发展的风险。建议监测肝毒性。3、乳酸性酸中毒和伴有脂肪变性的严重肝肿大:使用核昔类似物时,曾报告过乳酸酸中毒和伴有脂肪变性的严重肝肿大,包括致命病例。这些病例大部分发生在女性身上。任何患者出现临床或实验室检查结果提示乳酸性酸中毒或明显肝毒性(可能包括肝肿大和脂肪变性,即使没有明显的转氨酶升高) 时,应暂停使用绥美凯。4、胚胎-胎儿毒性:由于对报告的神经管缺陷类型与dolutegravir 使用之间的关系了解有限,因此告知有生育能力的青少年和成人,包括那些积极尝试怀孕的人,绥美凯可能会增加神经管缺陷的风险。建议具有生育能力的青少年和成人在开始服用绥美凯前进行妊娠试验。5、免疫重建综合征:据报道,接受联合抗逆转录病毒治疗的患者出现免疫重建综合征。在联合抗逆转录病毒治疗的初始阶段,免疫系统有反应的患者可能会对惰性或残余机会性感染产生炎症反应,这可能需要进一步评估和治疗。相关热文推荐:地夫可特说明书,用途,作用与功效,用法用量,价格?
已帮助人数146人
2024-01-19 14:59
最新药讯
克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜治疗儿童轻中度特应性皮炎的疗效
导读:克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜在治疗儿童轻中度特应性皮炎方面,显示出了一定的疗效和优势,能够有效缓解红斑、瘙痒等症状。联合使用舒缓保湿修护霜,可以进一步增强皮肤屏障的修复能力,减少外界刺激,从而更全面地控制炎症反应。克立硼罗软膏适应症作为治疗湿疹/特应性皮炎的新疗法,克立硼罗软膏提供了一种替代方法,可使用涂抹在皮肤上的皮质类固醇、吡美莫司乳膏或他克莫司软膏来治疗湿疹。这是针对轻度至中度湿疹患者的一种新疗法。研究表明,克立硼罗软膏可以有效治疗炎症、瘙痒、皮疹。美国食品和药物管理局(FDA)已批准克立硼罗软膏用于治疗有轻度至中度湿疹的已满3个月或以上的儿童或成人患者。联合治疗效果一项研究观察了克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜治疗儿童轻中度特应性皮炎的有效性及安全性。方法是于2022年11月—2023年4月间,招募就诊于本院的轻中度特应性皮炎患儿50例,采用自身对照方法,对照侧(对照组)单独外用克立硼罗软膏2次/d,治疗侧(治疗组)外用克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜2次/d,共治疗14d。分别在治疗第7天、第14天进行临床症状评分,并记录不良反应。结果共纳入病例50例,实际完成43例。治疗7d后,对照组和治疗组临床症状评分较治疗前均明显下降,治疗14d两组较治疗前评分也均显著降低,且治疗组整体疗效优于对照组。治疗组不良反应发生率低于对照组。结论为克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜可有效缓解儿童轻中度特应性皮炎的临床症状,降低不良反应发生率,其疗效优于单独使用克立硼罗软膏。联合使用方法当您将这克立硼罗软膏与湿疹友好型保湿霜等药物一起使用时,可以获得最佳效果。沐浴后使用的方法为,皮肤科医生建议从水里出来后立即使用克立硼罗软膏。使用 克立硼罗软膏后,等待 15 分钟后再使用保湿霜。需注意,使用克立硼罗软膏后要洗手,如果用克立硼罗软膏治疗自己的手,则可以不在使用后洗手。
已帮助人数7人
2024-04-29 17:59
克立硼罗软膏治疗特应性皮炎的安全性和有效性
导读:克立硼罗软膏作为一种PDE-4抑制剂的外用软膏,已被多项临床研究证实具有良好的安全性。在临床试验中,与安慰剂组相比,克立硼罗组并未报告显著增加的严重不良事件。克立硼罗对于轻度至中度特应性皮炎患者尤其有效,能够显著改善皮肤症状,如减少红斑、瘙痒和皮损面积。药物介绍克立硼罗软膏是一款新药软膏,于2016年12月14日首次获得美国食品和药物管理局批准,标签适应症为2岁及以上患者局部治疗轻至中度特应性皮炎。这是一种治疗特应性皮炎(作用机制)的新局部方法,与皮质类固醇无关。有效性在FDA批准克立硼罗软膏的临床试验中,研究人员招募了1522名患有轻度至中度湿疹的患者。他们的年龄从2岁到79岁不等。为了测试这种药物的安全性和有效性,一些患者接受了克立硼罗软膏。其他患者则服用了一种看起来像克立硼罗软膏的保湿软膏,但这种软膏中不含任何药物。在这些临床试验中每天使用克立硼罗软膏两次、持续28天后,大约三分之一的参与者皮肤变得清澈或几乎清澈。研究发现克立硼罗软膏比保湿霜能缓解更多患者的瘙痒。在研究的第二天,使用克立硼罗软膏的患者中有34 的患者止痒了,而使用保湿霜的患者只有 27%的患者止痒了。研究结束时,使用克立硼罗软膏治疗的患者中有57%的患者不再出现皮肤瘙痒,而使用保湿霜的患者则为40%。安全性克立硼罗软膏最常见的副作用是局部皮肤反应,使用部位有灼烧感或刺痛感,这通常在使用克立硼罗软膏后立即发生。但这些通常是轻微至中度的,并且在治疗过程中往往会减轻。不到2%的患者出现了导致他们停止使用药物的副作用,正如许多接受保湿霜的患者由于副作用而停止使用它一样。在一项为期48周的长期研究中,研究人员发现很少有患者出现副作用。
已帮助人数7人
2024-04-29 17:59
克立硼罗软膏是什么药
导读:克立硼罗软膏是一种非甾体类、外用的抗炎药膏,主要用于治疗轻度至中度特应性皮炎。其主要活性成分克立硼罗是一种磷酸二酯酶4(PDE-4)抑制剂,通过抑制PDE-4,增加细胞内的环磷酸腺苷水平,从而减少炎症介质的产生,发挥抗炎作用。克立硼罗软膏克立硼罗软膏是FDA批准的一种外用磷酸二酯酶4抑制剂 (PDE4) 药物,用于治疗成人和 3 个月及以上儿童的轻度至中度特应性皮炎。 FDA于2016年12月批准克立硼罗软膏用于 2岁及以上儿童,并于2020年3月批准用于3个月及以上儿童。 作用机制克立硼罗软膏不是外用类固醇。它通过阻断磷酸二酯酶4(PDE4) 起作用,磷酸二酯酶4是一种有助于调节皮肤炎症的酶。当您患有特应性皮炎时,免疫系统细胞中的PDE4酶可能会过度活跃,从而导致炎症,降低PDE4的活性可以通过减少炎症来减少或减轻特应性皮炎的体征和症状。 用法用量克立硼罗软膏以薄膜形式直接涂抹在受影响的皮肤区域,每天两次。 临床疗效在连续使用28天后的克立硼罗软膏临床试验中,31.4-32.8%的患者达到了0-1(清除或几乎清除)的研究者静态总体评估 (ISGA),从开始使用起至少有2级改善相比之下,仅使用车辆的受访者比例为18.0-25.4%。研究者静态整体评估是一个5分制量表,由研究者根据体征和症状提供对特应性皮炎的整体临床评估。克立硼罗软膏还被证明可以减轻特应性皮炎的症状,如瘙痒、发红、苔藓样变、流脓性皮疹以及粗糙、抓伤的病变。一些患者在使用克立硼罗软膏约一周后报告了这些改善。克立硼罗软膏还被证明对患者的生活质量具有临床意义的改善。副作用在临床试验中,克立硼罗软膏最常见的副作用是应用部位疼痛,例如烧灼感或刺痛,这通常会随着持续使用而得到缓解。
已帮助人数6人
2024-04-29 17:59
克立硼罗与外用皮质类固醇(TCS)的区别概览
导读:外用皮质类固醇通过防止细胞产生因各种不同触发因素而释放的引起炎症的化学物质来减少皮肤炎症。克立硼罗通过更具体地抑制一种称为PDE4的特定酶来减轻炎症,这种酶会导致皮肤炎症。而且由于克立硼罗不是TCS,因此它可以在较长时间内使用,并且可以用在更脆弱或皮肤较薄的身体部位,如面部、眼睑、生殖器或皮肤褶皱,而TCS的使用是在这些部位不优选。 药理机制克立硼罗作为一种PDE-4抑制剂,通过抑制磷酸二酯酶4的活性,增加细胞内的环磷酸腺苷(cAMP)水平,从而减少炎症介质的产生,发挥其抗炎作用。它不是激素类药物。外用皮质类固醇(TCS)通过与细胞内的糖皮质激素受体结合,影响基因转录,抑制炎症反应,减少炎症介质的生成,具有强大的抗炎和免疫抑制作用。TCS是激素类药物。副作用克立硼罗通常被认为是较为安全的治疗选择,因为它不含有激素,因此不会引起与长期使用皮质类固醇相关的副作用,如皮肤萎缩、色素沉着、毛细血管扩张等。外用皮质类固醇(TCS)虽然短期使用相对安全,但长期或不恰当使用可能会导致局部皮肤问题,以及潜在的全身性副作用,特别是高强效或超强效TCS。适用范围克立硼罗适用于轻度至中度特应性皮炎患者,特别适合于面部、褶皱部位或对激素敏感的人群,包括婴幼儿。外用皮质类固醇(TCS)广泛应用于各种皮肤炎症的治疗,依据病情轻重选择不同强度的TCS,重度炎症可能需要更强效的TCS。治疗周期克立硼罗可能更适合长期维持治疗,因为没有激素相关的使用限制。外用皮质类固醇(TCS)通常推荐短期或间歇性使用,以减少副作用风险。
已帮助人数7人
2024-04-29 17:59
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