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美国产的康奈非尼的安全性高吗

作者
郭药师
阅读量:821
2025-01-20 16:47:53

康奈非尼Braftovi已经获批医治BRAF V600E 或 V600K 突变黑色素瘤和结直肠癌患者。2018年6月27日,美国FDA同意公司贝美替尼联结康奈非尼Braftovi用于医治BRAF V600E 或 V600K 突变引起的不能切除或转移性黑色素瘤,但不适用于野生型BRAF患者医治。

美国产的康奈非尼的安全性高吗?

临床实验招募的577名患者按1:1:1比例,随机调配接收:①组192名接收贝美替尼45mg天天两次联结康奈非尼Braftovi450mg一天一次,②194名康奈非尼Braftovi300mg一天一次,③组191名维莫非尼960mg一天两次组。所有患者接收医治至疾病发展或接收的毒性。

实验效果:贝美替尼与康奈非尼Braftovi联合医治组与维莫非尼单药组中位无发展生存期(mPFS)对比为14.9个月 VS 7.3个月,联合组将PFS提高了两倍还要多;主观减缓率(ORR)为63% VS 40%;减缓继续时候(DOR)为16.6个月 VS 12.3个月。

接受康奈非尼治疗也会产生一定的副作用或不良反应,美国产的康奈非尼的副作用:疲劳/头痛/头晕/周围神经病变/角化过度/脱发/皮疹/瘙痒/红斑/高血糖/恶心/腹痛/便秘/贫血/白细胞减少/淋巴细胞减少/中性粒细胞减少/关节痛/四肢疼痛等等。接受康奈非尼Braftovi单药约20%的患者发生了3级或4级皮肤毒性,相比之下,康奈非尼Braftovi和比美替尼联合用药的患者2%发生了3级或4级皮肤毒性。

以上就是关于康奈非尼Braftovi的介绍。患者若对康奈非尼还有其他疑问(如药品价格,购买渠道等),可以向医伴旅客服咨询。

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参考资料: FDA说明书更新于2025年3月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496

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康奈非尼(Encorafenib)
药品别称
康奈非尼、恩考芬尼、恩可非尼、Braftovi、Encorafenib
适应人群
患有BRAF-V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤、BRAFV...[ 详情 ]
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