飞尼妥(Afinitor)是西罗莫司的衍生物,口服哺乳动物雷帕霉素(mTOR)抑制剂。2009年3月,诺华公司免疫抑制药物飞尼妥用于肾癌获美国FDA批准。诺华公司也在积极开拓本品在其他癌症中的应用,以期将其打造成一个超10亿美元的重磅炸弹级产品。2008年11月,FDA要求补充数据,本品的注册因此延迟了将近3,目前获得了放行绿灯。
飞尼妥确实是一个有潜力治疗多种肿瘤的药物,甚至在开始进行乳腺癌 、胃癌和非小细胞肺癌研究之前,公司就相信它将成 为一个重磅炸弹级产品。2012年7月,美国食品药品管理局(FDA)批准了飞尼妥用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的转移性乳腺癌。
目前,印度Cipla飞尼妥也已经成功上市了。其生产的药品有两种规格:一种是10mg*10片/盒,售价在950$左右;另外一种是5mg*10片/盒,售价在700$左右。患者不管是选择购买哪一规格的印度Cipla飞尼妥,价格同比国内在售的原研药价格已经有所下降。如有需要的患者,一方面可以亲自出国购买,另一方面亦可通过医伴旅来获取其购药渠道。
印度Cipla公司是印度的主要制药厂商之一,目前该公司在印度500强企业中排名基本稳定在100左右,并且是印度前5大医药制造商,目前位列第四。印度Cipla飞尼妥(Afinitor,依维莫司)凭借着不错的疗效和价格方面的优势赢得了诸多患者的青睐,患者可放心购买和使用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年6月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205426