帕拉西替尼(普拉替尼)针对最常见RET基因融合、启动突变和预测耐药突变始终表现出次纳摩尔水准的效价。帕拉西替尼(普拉替尼)作为高选择性靶向药物,能够精准打击RET基因突变,对NSCLC、MTC、甲状腺癌和其他RET基因突变的实体瘤患者,都表现出极佳的疗效和良好的安全性。
2020年9月7日,基石药业宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理基石药业帕拉西替尼(Pralsetinib Capsules,简称“普拉替尼”)作为国家1.1类新药的上市申请并纳入优先审评,用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
此次获批得益于帕拉西替尼(普拉替尼)在临床试验中取得了优秀的结果。根据Blueprint Medicines Corporation发布的临床结果显示:在先前接受过铂化疗的87位患者中,帕拉西替尼(普拉替尼)的总缓解率(ORR)为57%,完全缓解率(CR)为5.7%。此外,在27名未接受过铂化疗的患者中,ORR为70%,CR率为11%。可以看出,即使是之前经过化疗的患者,也能对帕拉西替尼(普拉替尼)有着良好应答。
帕拉西替尼多少钱?
帕拉西替尼(普拉替尼)规格100mgx60粒,售价124000$一盒,详细价格信息可以联系医伴旅客服咨询。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721