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肺癌新药帕拉西替尼在国内上市了吗?

作者
郭药师
阅读量:621
文章来源:医伴旅
2025-01-21 14:44:42

肺癌新药帕拉西替尼在国内上市了吗?帕拉西替尼(普拉替尼)已经在国内获批上市,不过还没有进入医保。

帕拉西替尼(普拉替尼)的适应症,包括需要系统治疗的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌成人和12岁及以上儿童患者,以及需要系统治疗且放射性碘(如适用)难治的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者。

帕拉西替尼(普拉替尼)是美国Blueprint Medicines公司研发的一种口服(每日一次)、强效、高选择性的靶向RET变异的在研药物。ARROW研究是一项针对普拉替尼治疗晚期RET突变阳性患者的全球性研究,证实了其优异的抗肿瘤能力和良好的安全性。2020 ASCO大会上公布了全球I/II期ARROW关键性试验数据:

帕拉西替尼(普拉替尼)治疗RET融合阳性NSCLC患者的疗效优异:疗效可评估的患者中,客观缓解率(ORR)高达65%,疾病控制率(DCR)达93%。无论初治还是经治NSCLC患者,普拉替尼的治疗均表现优异:疗效可评估的患者中,经含铂治疗患者的ORR达到了61%,初治患者的ORR更是高达73%。

试验充分说明了无论是一线还是二线治疗,帕拉西替尼(普拉替尼)对RET阳性的NSCLC患者均有卓越的疗效。试验中帕拉西替尼(普拉替尼)的安全性良好,副作用可控。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721

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