甲磺酸达拉非尼胶囊的作用与功效

FDA批准达拉非尼（Tafinlar）和曲美替尼（Mekinist）联用治疗BRAF V600突变呈阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。达拉非尼+曲美替尼，强强联合，治疗晚期BRAF突变的非小细胞肺癌——有效率高、疗效维持时间长、副作用小。目前有资料显示，达拉菲尼+曲美替尼治疗，让10%左右的病人，疗效保持了5年一直没有复发和进展，让疾病进去一个稳定期。

一项临床3期试验, 入组了870名接受完全手术切除后的BRAF V600E/K突变阳性的11期黑色素瘤患者。患者随机接受甲磺酸达拉非尼 胶囊(150mg-天两次) +曲美替尼(2mg-天- -次(联合组)和安慰剂治疗。其中联合组患者数为438,安慰剂治疗的432人。平均2.8年的随访期，研究达到了主要的研究终点一无复发生存率(RFS)。

结果显示，相比安慰剂治疗,接受甲磺酸达拉非尼胶囊联合曲美替尼的治疗可以显著降低黑色素瘤患者疾病复发或死亡的风险达53%。联合组还改善了患者的OS、DMFS和FFR等关键次要终点。

2015年，FDA授予这两种药物联用的突破性疗法认定，用于治疗预后较差的BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者。欧盟于同年4月批准了达拉非尼和曲美替尼的联用。更多关于达拉非尼的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。