乳腺癌新药帕博西尼在国内上市了吗？

因帕博西尼（帕博西林）优秀疗效及安全性，哌柏西利至今已在全球80多个国家和地区获批上市，在中国是第87个获准上市的国家。帕博西尼是全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂。今天咱们就来详细了解一下乳腺癌新药帕博西尼在国内上市了吗？

2018年7月31日，乳腺癌靶向药物帕博西尼(帕博西尼)正式获准在中国上市，成为中国首个CDK4/6抑制剂。

细胞周期失控是癌症的一个标志性特征，CDK4/6在许多癌症中均过度活。帕博西尼（帕博西林）治疗效果好：帕博西尼较来曲唑可使乳腺癌无进展生存期延长一倍，是乳腺癌患者的新希望，疗效获得突破。帕博西尼（帕博西林）是胶囊剂，口服即可，与注射剂相比，安全性更高，便于患者服用，提高患者依从性。

在一项多中心、随机、双盲的III期临床试验中，研究纳入666例绝经后既往未接受针对复发或转移性肿瘤进行系统性治疗的晚期乳腺癌患者，对于帕博西尼（帕博西林）联合来曲唑组中位无进展生存期为24.8月，而安慰剂联合来曲唑组为14.5月。证明联合治疗效果显著。

帕博西尼（帕博西林）最常见的不良反应（发生率≥10％）为白细胞减少，贫血，上呼吸道感染，乏力，血小板减少症，食欲下降，恶心，口腔炎，脱发，腹泻，呕吐，无力，周围神经病变，和鼻出血。

帕博西尼（帕博西林）是一种实验性、口服、靶向性制剂，能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6），恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。

帕博西尼是一种口服胶囊，一般与来曲唑联用。推荐剂量：125 mg每天一次与食物服用共21天接着7天不治疗。帕博西尼联合来曲唑作为内分泌基础的一线疗法，治疗绝经期女性雌激素受体2阴性的晚期乳腺癌患者。

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