
利妥昔单抗(Rituximab)大约几十美元或几百美元一盒。
印度Hetero版的利妥昔单抗(Rituximab)规格为500mg×1瓶/盒,一盒大约195美元;规格为100mg×1瓶/盒;一盒大约90美元。
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致死性输注相关反应、严重皮肤黏膜反应、乙肝病毒再激活与进行性多灶性白质脑病。
输注相关反应:输注后24小时内发生过死亡,约80%的致死性输注反应与首次输注相关;需密切监测,出现严重反应停止输注并对3级或4级反应给予医疗处理。
严重皮肤黏膜反应:可发生严重甚至致死的皮肤黏膜反应。
乙肝病毒再激活:部分病例导致暴发性肝炎、肝衰竭与死亡,所有患者治疗前需筛查乙肝病毒感染,治疗期间及结束后需监测,发生再激活时停用利妥昔单抗与同时使用的药物。
进行性多灶性白质脑病:可发生该病,包括致死性病例。
复发或难治的、低度恶性或滤泡性、CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤,单药使用。
初治的滤泡性、CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤,联合一线化疗;对含利妥昔单抗产品联合化疗达到完全或部分缓解者,作为单药维持治疗。
一线环磷酰胺、长春新碱、泼尼松(CVP)化疗后未进展(含疾病稳定)的低度恶性、CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤,单药使用。
初治的弥漫大B细胞、CD20阳性非霍奇金淋巴瘤,联合环磷酰胺、多柔比星、长春新碱、泼尼松(CHOP)或其他蒽环类为基础化疗方案。
初治、晚期、CD20阳性的弥漫大B细胞淋巴瘤、伯基特淋巴瘤、伯基特样淋巴瘤或成熟B细胞急性白血病,联合化疗使用。
联合氟达拉滨与环磷酰胺,用于初治与经治的CD20阳性慢性淋巴细胞白血病成人患者。
联合甲氨蝶呤,用于对一种或以上肿瘤坏死因子拮抗剂治疗反应不足的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。对尚未使用过TNF拮抗剂且反应不足者不推荐使用,该人群中未能确立有利的风险获益关系。
联合糖皮质激素,用于2岁及以上的儿童与成人患者;2岁以下儿童不适用。
用于成人中重度寻常型天疱疮。
慢性淋巴细胞白血病患者中不改变氟达拉滨与环磷酰胺的全身暴露量;类风湿关节炎患者中同时使用甲氨蝶呤或环磷酰胺不改变利妥昔单抗的药代动力学。按375mg/m²共6次联合6周期CHOP给药时,药代特征与单药相似。
合用时可发生肾毒性,该联合不是获批的治疗方案。
治疗前或治疗期间不推荐接种减毒活疫苗;非活疫苗应在疗程开始前至少4周接种。
对治疗后出现外周B细胞清除的类风湿关节炎患者,合用生物制剂或甲氨蝶呤以外DMARD需密切观察感染征象;GPA/MPA与寻常型天疱疮患者中糖皮质激素以外免疫抑制剂的合用尚未研究。
参考资料: FDA说明书更新于2021年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705
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