贝普若韦生(Bepirovirsen)怎样购买？

截止2026年11月，贝普若韦生(Bepirovirsen)尚未在国内上市。

贝普若韦生(Bepirovirsen)怎样购买

1、医疗服务机构

通过国内的医疗服务机构帮助购买，在指定医疗机构就诊，由医生根据病情评估后申请，获批后方可使用，购药后通过直邮的方式获取贝普若韦生(Bepirovirsen)。

2、海外就医

贝普若韦生(Bepirovirsen)属于处方药，可前往海外已上市的国家就医，凭医生处方在医院药房或药店处购买。

不良反应

最常见不良反应

注射部位反应、皮肤血管炎、发热、乏力（包含无力、乏力、不适、倦怠与迟钝等）、头痛、肌痛、恶心或呕吐、红斑、瘙痒、流感样疾病、皮疹、挫伤。

实验室异常

ALT升高；血小板下降；中性粒细胞下降；eGFR下降。

其他较少见反应

超敏反应；血管性水肿。

注意事项

1、治疗中转氨酶升高（见黑框警告）

临床试验中观察到ALT升高幅度为正常上限3倍至69倍。与HBsAg下降相关的ALT升高幅度可达>20–40倍正常上限（ULN）。多数ALT升高发生于治疗前12周（典型为第5至10周），在2周内开始缓解，且不伴随肝功能不全的临床体征或症状。ALT升高与先前或同时出现的HBsAg下降在时间上相关，提示宿主免疫反应。2%的受试者ALT升高达正常上限20倍及以上，在中断或永久停药后缓解。另有孤立病例的ALT升高伴随总胆红素升高至正常上限4倍，在永久停药后缓解。

治疗前必须检测ALT与总胆红素，有急性肝损伤或肝硬化证据者不得开始治疗。治疗中与治疗后按ALT与总胆红素监测及处理规则执行；所有患者最低监测要求为第12周前每周一次、第12至24周每两周一次，必要时加密。根据肝功能化验结果可能需要减量、暂时中断或永久停药。

2、血小板减少（见黑框警告）

治疗期间任何时间均可出现血小板计数下降，导致突发且不可预测、可危及生命的血小板减少。临床试验中2例报告血小板低于50×10⁹/L的严重不良反应，其中1例为免疫性血小板减少；此外多数患者观察到逐渐的、剂量依赖性的血小板下降，并在用药期间持续加重。

治疗前必须检测血小板计数，低于100×10⁹/L者不得开始治疗。血小板计数低于正常范围但仍在100×10⁹/L及以上者，须先排除肝硬化。治疗中与治疗后按监测与处理规则执行，所有患者最低监测要求为每周一次至第24周，必要时加密。血小板低于50×10⁹/L者永久停药，并与专家会商考虑糖皮质激素治疗。

血小板减少的症状包括异常或延长的出血（如皮下出血点、容易瘀伤、血肿、结膜下出血、牙龈出血、鼻出血、咯血、月经不规则或量多于平时、呕血、血尿、便血、黑便）、颈部僵硬、不寻常的剧烈头痛。应告知患者一旦出现上述任何症状立即报告医护人员；出现症状或体征时须暂停给药并尽快获取血小板计数。

对血小板下降易感性较高的患者，如老年患者，或有出血素质/凝血障碍、重大出血事件史，或正在使用抗血小板药、抗凝药、降低血小板药物者，应权衡治疗的风险与获益。