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贝普若韦生(Bepirovirsen)正规的购买方式

作者
张药师
阅读量:13
2026-11-11 16:43

FDA于2026年10月20日批准贝普若韦生(Bepirovirsen),联合现有抗病毒therapy,用于治疗无肝硬化的特定成人慢性乙型肝炎。这是首个获批用于慢性乙肝的反义寡核苷酸(ASO)药物,此前已获得快速通道、突破性疗法和优先审评认定。

FDA标签包含黑框警告,警示治疗期间可能发生严重肝脏反应(肝flare)和血小板减少症,后者可增加危及生命的出血风险;其他警告包括肾功能恶化和严重炎症反应(如血管炎)。治疗前后需要定期血液监测。最常见的不良反应为注射部位反应、发热、疲劳和头痛。

贝普若韦生(Bepirovirsen)正规的购买方式

截至2026年11月,贝普若韦生(Bepirovirsen)在中国大陆尚未获批上市。国内普通医院和药店无法购买到该药品,获取药品的正规渠道有下面几种。

1、海外就医

可前往贝普若韦生(Bepirovirsen)已获批上市的国家或地区就诊,由当地医生根据患者病情开具处方后,凭处方在当地医院药房或正规药店取药。

2、医疗服务机构

可通过国内的医疗服务机构帮助购买贝普若韦生(Bepirovirsen),购药后通过直邮的方式获取药物。

适应症

慢性乙型肝炎病毒感染

用于成人慢性乙肝病毒(HBV)感染,且无肝硬化,与核苷(酸)类似物逆转录酶抑制剂(NrtI)联合使用。

须同时满足两项条件:已接受NrtI治疗至少6个月,且HBV脱氧核糖核酸(DNA)已获抑制;乙肝表面抗原(HBsAg)水平不超过3000IU/mL,且该数值由FDA授权的检测方法确定。

使用限制

安全性与有效性尚未在18岁以下患者中确立。尚未在丙型肝炎病毒(HCV)合并感染者中确立。乙肝合并丁型肝炎病毒(HDV)感染者不推荐使用。肝硬化患者,以及急性肝损伤或肝硬化合并轻度、中度、重度肝功能不全(Child-PughA、B或C级)者为禁忌。本品单药治疗未获批准,须与NrtI联合。

药物相互作用

未开展正式的临床药物相互作用研究。临床试验中,贝普若韦生(Bepirovirsen)与NrtI合用未导致贝普若韦生(Bepirovirsen)暴露量改变,贝普若韦生(Bepirovirsen)亦未影响NrtI暴露量。

基于体外研究结果,贝普若韦生(Bepirovirsen)不是主要细胞色素P450(CYP)酶或药物转运体的底物、诱导剂或抑制剂,因此预期不会发生有临床意义的药代动力学相互作用。

1、抗凝药、抗血小板药与降低血小板计数的药物

贝普若韦生(Bepirovirsen)与抗凝药、抗血小板药或降低血小板计数的药物合用时,应监测出血与血小板减少的体征。

2、可能损害肾功能的药物

贝普若韦生(Bepirovirsen)与可能损害肾功能的药物合用时,应监测肾功能恶化的体征;处方前应参阅各药物的说明书。

3、聚乙二醇干扰素α-2a

不推荐贝普若韦生(Bepirovirsen)与聚乙二醇干扰素α-2a合用,原因在于ALT升高、血小板计数下降与免疫介导效应的风险可能加重。

参考资料: FDA说明书获批于2026年10月20日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=221276

[ 免责声明 ] 本页面内容均整理自 FDA、Drugs、原研药厂等公开官方渠道,仅面向具备医疗专业资质的人员,供医学药学研究参考使用,不构成任何诊疗建议、药品推荐或购药指导。文中涉及的部分药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售与使用,如需诊疗,请咨询正规医疗机构。本站仅做境外药品医学科普,所有药品商标、商品名仅用于指代药品本身,与商标持有方无任何授权、合作关系,不提供任何药品销售或代购交易服务。

贝普若韦生(Bepirovirsen)
药品别称
贝普若韦生、Bepirovirsen、Hibsago
适应人群
联合核苷(酸)类逆转录酶抑制剂(NrtI),适用于无肝硬化的成人慢性乙型肝炎感染...[ 详情 ]
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