雷利米得是什么药物?雷利米得(来那度胺)是由美国Celgene生物制药公司开发的抗肿瘤靶向药物,是沙利度胺的一个重要衍生物,与沙利度胺相比,雷利米得具有更强的抑制血管增生和免疫调节的作用,并且不良反应较少,几乎没有神经毒性和致畸性。2006年FDA正式批准雷利米得与地塞米松联合运用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤。目前雷利米得对有5q缺失的骨髓增生异常综合症(MDS)也有显著的治疗效果。
雷利米得对多发性骨髓瘤者疗效显著,特别是针对标准疗法治疗后复发或进展的多发性骨髓瘤(MCL)患者。临床试验纳入134例多发性骨髓瘤患者进行研究,结果显示26%的患者对雷利米得有反应,在临床实验结束时有9例患者实现了完全缓解。
一项名为Myeloma XI的研究在新诊断的多发性骨髓瘤患者中,评估了雷利米得(来那度胺)维持治疗对比观察的疗效差异。临床试验纳入1917名患者参与验,其中1137例患者被分配到雷利米得维持治疗组,834例患者进入观察组。中位随访31个月(IQR 18~50个月)。临床试验结果显示,雷利米得维持治疗显著提高了新诊断的多发性骨髓瘤患者的生存时长,雷利米得维持治疗组中位无进展生存期为39个月,观察组为20个月(18~22个月),雷利米得组3年总生存率78.6%,观察组为75.8%。
雷利米得(来那度胺)作为新一代免疫调节剂,具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性,在临床上除了应用于多发性骨髓瘤,还用于淋巴瘤、骨髓增生异常综合症、急性髓系白血病等疾病的治疗。
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参考资料: FDA说明书更新于2023年3月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880
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