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治疗淋巴瘤新药美罗华说明书

作者
郭药师
阅读量:585
文章来源:医伴旅
2024-12-05 14:27:17

治疗淋巴瘤新药美罗华说明书

【药品名称】利妥昔单抗,美罗华,Ristova,Rituxan,Truxima

【适应症】

1、非霍奇金淋巴瘤(NHL)。

2、慢性淋巴细胞白血病(CLL) 。

3、类风湿样关节炎(RA):与甲氨蝶呤联用对一种或更多TNF拮抗剂治疗反应不佳的有中度至严重获得性RA成年患者。

4、Wegener氏肉芽肿(WG)和显微镜性多发性血管炎(MPA)在成年患者中与与糖皮质激素联用。

【用法用量】不要静脉推注或丸注。

1、对NHL剂量是375 mg/ m2 ;

2、对CLL剂量每28天第一个疗程给予375 mg/ m2和2−6疗程是500 mg/ m2,与FC联用;

3、作为替伊莫单抗治疗方案一个组分的剂量是250 mg/ m2;

4、RA与甲氨蝶呤联用的剂量是2个-1000 mg IV输注间隔2周每24周或基于临床评价,但是不早于每16周。建议每次输注前30分钟甲泼尼龙100 mg IV或等同糖皮质激素;

5、WG和MPA与糖皮质激素联用的剂量为375 mg/ m2每周1次共四周。

【副作用】包括恶心,荨麻疹/皮疹,疲劳,头痛,瘙痒,支气管痉挛/呼吸困难,舌或喉头水肿(血管神经性水肿),鼻炎,呕吐,暂时性低血压,潮红,心律失常,肿瘤性疼痛。

【注意事项】

1、肿瘤溶解综合征:积极静脉水化给药, 抗高尿酸血症药物,和监视肾功能。

2、PML:监视神经功能,终止美罗华。

3、乙型肝炎与爆发性肝炎再复发,有时致命性:筛选高危患者和治疗期间和后几个月监视HBV携带者,如发生再激活终止美罗华。

4、感染:不用美罗华和开始适当抗感染治疗。

5、美罗华可能发生心律失常和心绞痛和可能危及生命,有这些情况严密监视患者。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705

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