芦可替尼中文的说明书

芦可替尼中文的说明书

商品名：Jakafi（捷恪卫）

通用名：ruxolitinib（芦可替尼/鲁索替尼）

靶点：JAK1/2

厂家：诺华

规格：5mg、10mg、15mg、20mg、25mg

获批适应症：

芦可替尼适用于中危或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）（亦称为慢性特发性骨髓纤维化），真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化（PET-MF）的成年患者，治疗相关疾病相关脾肿大或疾病相关症状。

芦可替尼推荐剂量：

由于芦可替尼的规格不同、剂型不同，所以其具体的用量用法也就会存在着一定的差异性。 一般情况下，患者的血小板计数若是在100000/mm³~200000/mm³之间，芦可替尼的推荐起始剂量为15mg/次，2次/日；患者的血小板计数若是＞200000/mm³，芦可替尼的推荐起始剂量则为20mg/次，2次/日；患者的血小板计数若是在50000/mm³~100000/mm³之间，芦可替尼的推荐最大起始剂量为5mg/次，2次/日。

不良反应：

在临床研究中，11.3%的患者因不良事件而停药（不考虑不良事件与研究药物的因果关系）。最常报告的药物不良反应是血小板减少和贫血。血液系统的不良反应（任何CTCAE分级：通用不良事件术语标准）包括贫血（82.4%）、血小板减少（69.8%）和中性粒细胞减少（16.6%）。贫血、血小板减少和中性粒细胞减少具有剂量相关性。三种最常见的非血液系统不良反应是挫伤（21.6%）、头晕（15.3%）和头痛（14.0%）。芦可替尼三种最常见的非血液学实验室检查异常是丙氨酸转氨酶升高（27.2%）、天门冬氨酸转氨酶升高（18.6%）和高胆固醇血症（16.9%）。

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