菲达替尼是一款针对JAK2通路过度活化的骨髓纤维化靶向治疗药物，通过抑制病理性信号传导，减轻脾脏肿大及相关症状，改善患者生活质量。

药品称呼

通用名称：菲达替尼(fedratinib)

商品名称：inrebic

规格和性状

规格：100mg*120粒/盒；

性状：红褐色、不透明，0号，胶囊体印“FEDR 100 mg”。

特殊人群用药

【孕妇】

无人类数据，动物研究提示低剂量即有发育毒性；权衡母体获益与胎儿风险。

【哺乳期女性】

未知菲达替尼是否分泌乳汁；不推荐哺乳，至少在停药后1个月方可哺乳。

【具有生殖潜力的男性和女性】

无生育力研究影响；建议育龄期患者使用有效避孕。说明书中尚未明确。

【儿童使用】

未建立安全性及有效性，不建议用于18岁以下患者。

【老年人使用】

≥65岁及75岁以上患者未见与年轻患者显著差异，无需调整。

【肾功能损害】

CLcr15-29mL/min者减量至200mg；30-89mL/min者无需调整，但需加强监测。

【肝功能损害】

轻重度肝损害(Child-Pugh A/B/C)对药代无临床意义影响，无需调整起始剂量，但建议临床监测。

禁忌症

暂无明确禁忌。

药物相互作用

1.其他药物对菲达替尼的影响

强CYP3A4抑制剂：可使菲达替尼暴露增加，推荐减至200mgQD。停用後逐步回升剂量。

中/强CYP3A4诱导剂：可显著降低暴露，应避免合用。

双重CYP3A4/CYP2C19抑制剂：增加暴露约1.5倍，需加强监测并根据不良反应调整INREBIC剂量。

2.菲达替尼对其他药物的影响

CYP3A4/CYP2C19/CYP2D6底物：菲达替尼可升高这些底物药物浓度，需监测不良反应并调整剂量。

OCT2/MATE1/2-K底物(如二甲双胍)：可降低其肾清除率，监测不良反应并必要时减量。

贮存方法

密闭，在低于30℃环境中保存。

生产厂家

美国百时美施贵宝