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骨髓纤维化药物芦可替尼说明书

作者
郭药师
阅读量:862
文章来源:医伴旅
2025-01-21 18:36:14

骨髓纤维化药物芦可替尼说明书

商品名:Jakafi(捷恪卫)

通用名:ruxolitinib(芦可替尼/鲁索替尼)

靶点:JAK1/2

厂家:诺华

规格:5mg、10mg、15mg、20mg、25mg

美国获批:2011年11月

中国获批:2017年3月

获批适应症:骨髓纤维化、真性红细胞增多、急性移植物抗宿主病

用法用量:

骨髓纤维化推荐起始剂量是根据患者的基线血小板计数:大于200×1000000000/L:每次20 mg,每日两次;100~200×1000000000/L:每次15mg,每日两次;50~100×1000000000/L:每次5mg,每日两次。

不良反应:

鲁索替尼最常见的不良反应有:挫伤(23%)、头晕(18%)、头痛(15%)、尿路感染(9%)、体重增加(7%)、肠胃气胀(5%)、带状疱疹(2%)。

鲁索替尼最常见的3级不良反应有:挫伤(<1%)、头晕(<1%)、体重增加(<1%)。

鲁索替尼最常见的实验室异常数据有:贫血(96%)、血小板减少(70%)、嗜中性白血球减少症(19%)。

鲁索替尼最常见的3级实验室异常数据有:贫血(34%)、血小板减少(9%)、嗜中性白血球减少症(5%)。

鲁索替尼最常见的4级实验室异常数据有:贫血(11%)、血小板减少(4%)、嗜中性白血球减少症(2%)。

禁忌:

1、对活性成分或任何辅药过敏。

2、妊娠和哺乳妇女禁用芦可替尼

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年1月31日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202192

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