恩曲替尼中国上市了吗？

恩曲替尼中国上市了吗？恩曲替尼是一种广谱抗癌药，恩曲替尼的适应症不看癌症种类，只看基因突变类型。恩曲替尼（Rozlytrek）目前在中国还未上市。

恩曲替尼（Rozlytrek）是一种口服、选择性酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，靶向治疗携带NTRK1/2/3(编码TRKA/TRKB/TRKC)或ROS1基因融合的局部晚期或转移性实体瘤。恩曲替尼于2019年6月19日在日本批准上市，于2019年8月15日获FDA批准上市。

恩曲替尼（Rozlytrek）可穿越血脑屏障，阻断TRKA/B/C和ROS1蛋白的激酶活性，导致携带ROS1或NTRK基因融合的癌细胞死亡。恩曲替尼（Rozlytrek）针对原发性和转移性CNS疾病均具有疗效，并且没有不良的脱靶活性。

下面通过一项关键的II期STARTRK-2研究分析一下恩曲替尼（Rozlytrek）的效果。恩曲替尼使NTRK融合阳性实体瘤患者的肿瘤缩小一半以上（客观缓解率[ORR]=56.9％）。在10种不同的实体肿瘤类型中观察到对恩曲替尼的客观反应（次要终点，中位反应持续时间[DoR]=10.4个月），包括在基线时有和没有脑转移的人。重要的是，恩曲替尼还缩小了脑转移患者的肿瘤，超过一半人群中扩散到大脑的肿瘤（颅内反应[IC]ORR=50.0％）。

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