肺癌新药恩曲替尼在国内上市了吗？

恩曲替尼（Rozlytrek）于2019年6月19日在日本批准上市，于2019年8月15日获FDA批准上市，是FDA批准的第二种ROS1靶向药。目前肺癌新药恩曲替尼还没有在国内上市，相信不久之后其会在国内上市，用于治疗更多的国内患者。

恩曲替尼是一种新型、可口服的、具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），靶向治疗携带NTRK1/2/3、ROS1和ALK基因融合突变的实体肿瘤，恩曲替尼（Rozlytrek）被批准用于ROS1重组肺癌，与传统化疗相比，客观缓解率(objectiveresponserate，ORR)和无进展生存率(progressionfreesurvival，PFS)均有改善。

在关键的II期STARTRK-2研究中，恩曲替尼使NTRK融合阳性实体瘤患者的肿瘤缩小一半以上（客观缓解率[ORR]=56.9％）。在10种不同的实体肿瘤类型中观察到对恩曲替尼的客观反应（次要终点，中位反应持续时间[DoR]=10.4个月），包括在基线时有和没有脑转移的人。重要的是，恩曲替尼还缩小了脑转移患者的肿瘤，超过一半人群中扩散到大脑的肿瘤（颅内反应[IC]ORR=50.0％）。

恩曲替尼（Rozlytrek）属于处方药物，因此需在专业的医生的指导下使用，目前恩曲替尼（Rozlytrek）还没有在国内上市，患者可以寻找国内的海外医疗服务机构（如：医伴旅），从药房药厂以直邮的方式把药品快递到患者手中。

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