2012年12月,国强生公司研发的抗结核新药“贝达喹啉”获批在美国上市,2016年,国家食品药品监督管理总局批准将Sirturo(贝达喹啉)作为联合治疗的一部分,用于成人(218岁)耐多药肺结核的治疗。这是我国首次上市治疗耐多药肺结核新药。
贝达喹啉最常见的副作用是恶心、呕吐、食欲减退、 头痛和关节痛,其次为皮疹、头晕、转氨酶升高、血淀粉酶升高、肌肉疼痛、腹泻和Q-T间期延长等。
2012年12月,国强生公司研发的抗结核新药“贝达喹啉获批在美国.上市,贝达喹啉在美国分为两种规格,100mg-24片/瓶和100mg-188片/瓶,规格不同售价不同。药剂规格100mg-24片/瓶, 药房价: 3799.88 $;药剂规格100mg-188片/瓶,药房价: 31328美元。
2016年,国家食品药品监督管理总局批准将斯耐瑞(贝达喹啉)作为联合治疗的一部分,用于成人(218岁)耐多药肺结核的治疗。这是我国首次上市治疗耐多药肺结核新药。贝达喹啉原研药在中国的售价为37600$一盒,规格:100mg/188片,价格仍旧比较昂贵。目前斯耐瑞(贝达喹啉)已在欧美等多个国家上市,其中美国强生制药(俄罗斯版)售价最低,规格100mg*188片,售价仅24000$,详情咨询医伴旅。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384
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