贝达喹啉中文的说明书

【药品名称】 富马酸贝达喹啉片

【性 状】本品为白色至类白色片。

【适应症/功能主治】本品是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物，作为联合治疗的一部分，适用于治疗成人（≥18岁）耐多药肺结核(MDR-TB)。只有当不能提供其他有效的治疗方案时，方可使用本品。本品应在直接面视督导下治疗(DOT)。根据两项Ⅱ期临床试验，通过分析耐多药肺结核(MDR-TB)患者痰培养转阴时间而确定了本品的适应症。

【规格型号】188片/瓶

【用法用量】本品的推荐剂量是400mg口服，每日1次，用药2周；然后200mg，每周3次，用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。

【不良反应】 恶心、关节痛、头痛、咯血、胸痛、食欲减退、转氨酶升高、皮疹、血淀粉酶升高、死亡率增加。

【禁 忌】对本品或本品中的任何成份过敏者禁用。

【注意事项】在临床研究C208和C209中，没有使用本品治疗超过24周的数据。1.死亡率升高：在一项安慰剂对照试验中，观察到本品治疗组的死亡风险(9/79,11.4%)较安慰剂治疗组(2/81,2.5%)增加。在24周本品用药期间，发生了1例死亡。2.QT间期延长：本品可延长QT间期。3.肝毒性：服用本品时应避免饮酒、摄入含酒精的饮料和使用其他肝脏毒性药物，尤其是肝功能受损的患者。4.在本品治疗期间，应避免与强效CYP3A4诱导剂。5.建议患者在服用本品期间如果发生头晕，不要驾驶或操作机械。

以上为贝达喹啉说明书，请在医生指导下进行使用。