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坦罗莫司的上市时间

作者
郭药师
阅读量:445
文章来源:医伴旅
2024-12-26 11:18:12

2007年5月,美国 FDA 就批准了惠氏公司惠氏制药子公司的坦西莫司注射剂 ( 商品名:Torisel),用于治疗晚期肾细胞癌。该药品不仅是首个雷帕霉素哺乳动物靶 (mTOR) 蛋白抑制剂靶向治疗肾癌的药品,同时也是已上市唯一可特异性抑制 mTOR 激酶 ( 细胞内调节细胞增生、细胞生长和细胞存活的关键蛋白质 ) 的药品。其 III 临床试验结果显示,与 α- 干扰素 ( 目前治疗肾细胞癌的常规物,坦罗莫司可将中位生存期延长 3.6 个月 ( 增加 50%)。

截至目前为止,坦罗莫司(即替西罗莫司)已经在全球范围内的多个国家和地区上市,并为广大肾癌患者的治疗提供了一定的帮助。然而,可惜的是,该药目前还未能够在国内上市,所以有需要的患者在此之前就只能先选择购买海外在售的坦罗莫司了。据了解,美国辉瑞土耳其版坦罗莫司售价在4000$左右,有需要的患者可联系医伴旅进行获取。

在使用坦罗莫司时,患者一定要严格按照说明书使用,或遵医嘱进行使用。通常情况下,坦罗莫司(Temsirolimus)的推荐用法用量为25mg/次,1次/周,用药方式为静脉滴注,滴注时间在30~60min之间,为保证药物静脉滴注准确,最好用输液泵进行滴注,治疗时间应持续到患者病情进展或不能耐受。

另外,需要注意的是,患者在使用坦罗莫司(替西罗莫司)前,应预防性地静脉注射25~50mg的苯海拉明(或类似抗组胺药),注射时间为使用坦罗莫司的前30min。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2018年3月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022088

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