在全球结核病控制的过程中,耐药性结核病(DR-TB)的治疗仍然是一个严峻的问题。 尽管该疾病的漏报率及漏诊率很高,但相比于2016年-2017年确诊的DR-TB病例的绝对数增加了5%;但目前对于耐药性结核病的治疗结果仍有待改善,截止2017年,该病的治疗成功率仅为55%。目前治疗多耐药和广泛耐药肺结核的新药主要有贝达喹啉(bedaquiline),德拉马尼和利奈唑胺(linezolid)三种。
贝达喹啉是继利福平之后,40多年来首次问世的抗结核新药,原研地是美国,于 2016 年 11 月底获我国食品药品监督管理局批准上市。贝达喹啉是适用于治疗≥18周岁的成人耐多药肺结核,只有当其他结核药不能组成有效治疗方案时使用。目前我国已服用贝达喹啉的患者400余例,其中82例已经完成6个月治疗,影像学转归显著,6月末痰菌阴转率超过80%。
结果:本研究共纳入25例完成24周治疗的耐多药肺结核病患者。15例(60%)为广泛耐药结核病(XDR-TB)。在24周的贝达喹啉治疗中,16例基线痰培养阳性的患者有14例(84.5%)实现了培养阴转。培养阴转时间中位数为56天(28,70);病灶范围显吸10例(40%),吸收14例(56%)。
贝达喹啉是一种具有全新作用机制的抗生素,能够抑制结核分枝杆菌ATP(5’-三磷酸腺苷)合成酶,而该酶是结核分枝杆菌能量生成所必需的。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384