
美国辉瑞新型乳腺癌药物帕博西林(帕博西尼)在欧洲上市销售,这也是近十年来在欧洲获批用于这一适应症的首个新型药物。这款新型治疗药物被英国药监局授予富有前景创新药物资格,不久之后,该药物赢得 FDA 加速批准。帕博西林(帕博西尼)是一种口服治疗药物,目前该药物已获批与激素药物联合用于治疗激素受体阳性、HER2 阴性、局部晚期转移性乳腺癌。
这款CDK 4/6 抑制剂旨在阻碍肿瘤细胞增长,延缓疾病进展,在 2 期 PALOMA-1 及 3 期 PALOMA-2 和 PALOMA-3 试验中,该药物已证明与标准疗法相比在疗效上有显着改善。帕博西林(帕博西尼)与来曲唑联合使用时,其与来曲唑单用相比可使无进展生存期从 14.5 个月增加到 24.8 个月,与氟维司群联合用药时,相比氟维司群单用可使无进展生存期从 4.6 个月增加到 9.5 个月。研究还显示,当帕博西林(帕博西尼)与氟维司群联合使用时患者的生活质量也有显着改善。
帕博西林(帕博西尼)的推荐剂量为125毫克每日口服一次,连续服用21天,停药7天,总共28天一周期。帕博西林(帕博西尼)应与食物共同服用,并联合来曲唑2.5毫克,每日一次。应该吞咽整颗胶囊,如果胶囊存在破损或者其他不完整则不可服用。如果患者呕吐或者漏服一剂,当天不应增加额外的剂量。下次服用帕博西林(帕博西尼)的剂量应在常规服药时间服用。
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参考资料: FDA说明书更新于2024年12月20日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103
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