托法替尼(Tofacitinib)的副作用

托法替尼(Tofacitinib)有的副作用涉及严重感染、血栓、心血管事件、胃肠道反应、皮肤反应、血液及肝肾功能异常和肿瘤风险；常见鼻咽炎、头痛、腹泻、高血压等，出现警示症状应立即就医。

托法替尼(Tofacitinib)的副作用

严重副作用

在服用托法替尼(Tofacitinib)期间，如果出现以下任何副作用，请立即就医：

较少见副作用：黑色柏油样便；膀胱疼痛；血尿或尿混浊；视物模糊；身体酸痛或疼痛；胸痛或胸闷；寒战；咳嗽；排尿困难、烧灼感或疼痛；呼吸困难；头晕；耳闷；发热；尿频；头痛；皮肤瘙痒、疼痛、发红、肿胀、压痛、发热；失声；下背部或侧腹部疼痛；肌肉酸痛；紧张不安；耳内搏动感；心跳缓慢或过快；打喷嚏；咽痛；鼻塞或流涕；腺体肿大；呼吸困难；异常疲倦或乏力；体重减轻；眼睛和皮肤发黄。

发生率未知：面部、手臂、手、小腿或足部肿胀或胀满感；意识模糊；深色尿；尿量减少；复视；口干；昏厥；荨麻疹或风团、皮疹；无法移动手臂、腿或面部肌肉；心率增快；呼吸费力；面部、眼睑、唇、舌、喉、手、腿、足或生殖器出现大的荨麻疹样肿胀；大便颜色变浅；头昏；恶心；无血压或脉搏；手臂、下颌、背部或颈部疼痛或不适；手臂或腿部疼痛、发红、肿胀或压痛；皮肤苍白；粉红色增生物；持续性不愈合的溃疡；呼吸急促；体重快速增加；皮肤红色斑片或刺激区域；有光泽的隆起；言语缓慢；心脏停搏；眼窝凹陷；出汗；口渴；手或足部刺痛；意识丧失；异常出血或瘀伤；异常体重增加；右上腹或胃部疼痛；呕吐；白色、黄色或蜡样瘢痕样区域；皮肤起皱。

其他副作用

较少见副作用：腹泻。

发生率未知：嗳气；胸部或胃部烧灼感；烧灼、蚁行、瘙痒、麻木、刺痛、“针刺感”或刺痛感；活动困难；烧心；消化不良；肌肉疼痛或僵硬；关节疼痛；胃部不适、难受或疼痛；腹部压痛；睡眠困难；皮肤异常发热。

副作用汇总

1、心血管

常见（1%至10%）：高血压。

不常见（0.1%至1%）：静脉血栓栓塞（包括肺栓塞、深静脉血栓形成）、心肌梗死。

频率未报告：深静脉血栓形成、非致死性心肌梗死、致死性心肌梗死、动脉血栓栓塞、主要不良心血管事件（包括非致死性心肌梗死、非致死性卒中、心血管死亡[不包括致死性肺栓塞]）、血栓形成（包括肺栓塞、深静脉血栓形成、动脉血栓形成）、心率减慢、PR间期延长。

2、皮肤科

常见（1%至10%）：皮疹、痤疮。

不常见（0.1%至1%）：红斑、瘙痒、蜂窝织炎、单纯疱疹。

频率未报告：多皮节带状疱疹、藏毛囊肿。

上市后报告：血管性水肿、荨麻疹。

3、胃肠道

常见（1%至10%）：腹泻、腹痛、消化不良、呕吐、胃炎、恶心、便秘、胃肠炎、上腹痛。

不常见（0.1%至1%）：憩室炎、病毒性胃肠炎、阑尾炎。

频率未报告：食管念珠菌病、溃疡性结肠炎恶化、胃肠道穿孔、胃肠道梗阻。

4、泌尿生殖系统

常见（1%至10%）：尿路感染。

不常见（0.1%至1%）：肾盂肾炎。

罕见（0.01%至0.1%）：尿源性脓毒症。

5、血液学

常见（1%至10%）：贫血、绝对淋巴细胞计数降低。

不常见（0.1%至1%）：白细胞减少、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少。

罕见（0.01%至0.1%）：绝对中性粒细胞计数降低。

频率未报告：淋巴细胞增多。

6、肝脏

常见（1%至10%）：AST升高、ALT升高、GGT升高。

不常见（0.1%至1%）：肝脂肪变性、肝酶升高、转氨酶升高、肝功能检查异常。

频率未报告：药物性肝损伤、胆红素升高。

上市后报告：乙型肝炎再激活。

7、超敏反应

上市后报告：超敏反应/过敏反应、药物超敏反应（例如血管性水肿、荨麻疹）。

8、代谢

常见（1%至10%）：高胆固醇血症。

不常见（0.1%至1%）：脱水、血脂异常、高脂血症。

9、肌肉骨骼

常见（1%至10%）：背痛、关节痛、血肌酸磷酸激酶升高。

不常见（0.1%至1%）：肌肉骨骼疼痛、肌腱炎、关节肿胀、韧带扭伤、肌肉拉伤。

罕见（0.01%至0.1%）：坏死性筋膜炎、细菌性关节炎。频率未报告：肢体脓肿、骨折。

10、神经系统

常见（1%至10%）：头痛、头晕。

不常见（0.1%至1%）：感觉异常。

罕见（0.01%至0.1%）：中枢神经系统结核、脑炎、隐球菌性脑膜炎。

频率未报告：无菌性脑膜炎、硬膜外积脓（伴鼻窦炎和骨膜下脓肿）。

11、肿瘤学

常见（1%至10%）：EB病毒相关移植后淋巴增殖性疾病。

不常见（0.1%至1%）：肺癌、非黑色素瘤皮肤癌（包括基底细胞癌、鳞状细胞癌）。

罕见（0.01%至0.1%）：淋巴瘤。

频率未报告：实体癌、恶性肿瘤（包括实体癌、淋巴瘤、非黑色素瘤皮肤癌、肺癌、乳腺癌、胃癌、结直肠癌、肾细胞癌、前列腺癌、恶性黑色素瘤）、基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、乳腺癌、黑色素瘤、前列腺癌、胰腺癌。

12、精神科

不常见（0.1%至1%）：失眠。

13、肾脏

不常见（0.1%至1%）：血肌酐升高。

频率未报告：大肠埃希菌肾盂肾炎。

14、呼吸系统

非常常见（10%或以上）：鼻咽炎。

常见（1%至10%）：肺炎、流感、鼻窦炎、咽炎、上呼吸道感染、支气管炎、咳嗽、病毒性上呼吸道感染。

不常见（0.1%至1%）：呼吸困难、鼻窦充血。

罕见（0.01%至0.1%）：耶氏肺孢子菌肺炎、肺炎链球菌肺炎、细菌性肺炎。

频率未报告：肺栓塞、间质性肺病。

15、其他

非常常见（10%或以上）：感染。

常见（1%至10%）：发热、疲劳、外周水肿、带状疱疹、体重增加、跌倒、胆固醇水平升高（包括高胆固醇血症、高脂血症、血胆固醇升高、血脂异常、血甘油三酯升高、低密度脂蛋白[LDL]升高、LDL异常、脂质升高）、血胆固醇升高、严重感染。

不常见（0.1%至1%）：结核、病毒感染、LDL升高。

罕见（0.01%至0.1%）：脓毒症、播散性结核、菌血症、葡萄球菌菌血症、非典型分枝杆菌感染、巨细胞病毒感染、鸟分枝杆菌复合群感染。

频率未报告：机会性感染、其他分枝杆菌感染、隐球菌、组织胞浆菌病、BK病毒感染、李斯特菌病、LDL胆固醇升高、HDL胆固醇升高、感染性休克、机会性带状疱疹感染（包括脑膜脑炎、眼部、播散性皮肤）、病毒再激活（包括疱疹病毒再激活[如带状疱疹]）、全因死亡率（包括心源性猝死）、感染相关死亡、心血管事件相关死亡、恶性肿瘤相关死亡、其他原因相关死亡（不包括感染、心血管事件、恶性肿瘤）、水痘-带状疱疹病毒疫苗株播散。