
奥希替尼于2015年11月13日获得FDA批准上市,用于存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
2017年3月24日宣布,国家食品药品监督管理总局(CFDA)已正式批准第三代肺癌靶向药物奥希替尼在国内上市,用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
奥希替尼有国产药吗,售价是多少?
目前,肺癌靶向药奥希替尼没有国产版,在国内药房出售的奥希替尼是由阿斯利康生厂的原版奥希替尼,奥希替尼在我国的价格是51000$每盒,医保后原版的奥希替尼价格在13500$一盒。
参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065
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