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非小细胞肺癌:新辅助化学免疫治疗:可能致命转变为可治愈

作者
郭药师
阅读量:456
2024-12-05 14:27:17

纳武单抗(nivolumab)

在《柳叶刀肿瘤》上报告的西班牙II期NADIM试验中,Provencio等人发现,在可切除的IIIA期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,新辅助化疗联合纳武单抗(nivolumab)可提高24个月时的无进展生存率。

研究细节

2017年4月至2018年8月期间,在这项多中心试验中,入组的46例患者在术前接受新辅助治疗:200 mg /m²的紫杉醇和曲线下面积= 6的卡铂联合360 mg的纳武单抗(21天周期的第1天,共3个周期)。术后,患者接受240mg的纳武单抗辅助单药治疗(每2周1次,持续4个月),序贯480mg的纳武单抗辅助单药治疗(每4周一次,持续8个月)。

主要终点是意向治疗人群(由接受新辅助治疗的所有患者组成)和按方案治疗人群(由接受了肿瘤切除术和至少1个周期纳武单抗治疗的患者组成)24个月时的无进展生存。

结果

在数据截止(2020年1月)时,中位随访时间为24个月。意向治疗人群包括所有46例患者。共有41例患者接受了手术。其中,有37例接受了1个或多个周期的纳武单抗治疗(按方案人群)。

意向治疗人群或按方案治疗人群的中位无进展生存均未达到。

在意向治疗人群中,在12个月时无进展生存率为95.7%,在18个月时为87.0%,在24个月时为77.1%。

而在按方案治疗人群中,12个月时无进展生存率为100%,18个月时为91.9%,24个月时为87.9%。

在37例接受了纳武单抗辅助治疗的患者中,在检查或计算机断层扫描成像中没有发现疾病迹象的有33例(89%)。

在意向治疗人群中,在12个月时的总生存率为97.8%,在18个月时为93.5%,在24个月时为89.9%。

在按方案治疗人群中,12个月时的总生存率为100%,在18个月时为97.3%,在24个月时为97.3%。

不良事件

在新辅助治疗期间,发生了治疗相关不良事件的患者有93%。发生≥3级治疗相关不良事件的患者有30%,最常见的是脂肪酶升高(7%)和发热性中性粒细胞减少(7%)。新辅助治疗期间的任何不良事件均未导致治疗中断,剂量减少,手术延迟或死亡。

在37例接受纳武单抗辅助治疗的患者中,发生了≥3级治疗相关不良事件的患者有8例(22%),最常见的是血清脂肪酶升高(11%)和血清淀粉酶升高(8%)。

结论

研究人员总结称:“我们的结果支持在可切除IIIA期NSCLC患者的铂类化疗中添加纳武单抗新辅助治疗。新辅助化学免疫治疗能将局部晚期肺癌由一种可能致命的疾病,转变为可治愈的疾病。”

参考文献:

https://ascopost.com/news/october-2020/addition-of-nivolumab-to-neoadjuvant-chemotherapy-in-resectable-stage-iiia-nsclc/

参考资料: FDA说明书更新于2025年7月1日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125554

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纳武单抗(Opdivo)
药品别称
纳武单抗、纳武利尤单抗、Opdivo、O药、Nivolumab、欧狄沃
适应人群
适用于转移性或晚期/不可切除的非小细胞肺癌、食管癌(含食管鳞癌)、胃癌、胃食管结...[ 详情 ]
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