比美替尼是一种激酶抑制剂,与encorafenib联合用于治疗患有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者,FDA批准的检测所检测到的,那使用比美替尼的副作用症状是什么呢?
比美替尼联合恩考芬尼治疗,常见副作用为疲劳43%,恶心41%,腹泻36%,呕吐30%,腹痛28%,便秘,皮疹22%,视力障碍,浆液性视网膜病变20%,出血19%,发热18%,头晕15%,外周水肿13%,高血压11%。
比美替尼联合康奈非尼最常见的3~4级副作用有:高血压(6%)、发热(4%)、腹痛(4%)、疲劳(3%)、腹泻(3%)、头晕(3%)、浆液性脉络膜视网膜病变/视网膜色素上皮脱离(3%)、出血(3%)、呕吐(2%)、周围性水肿(1%)、皮疹(1%)。
另外,黑色素瘤是严重威胁生命的皮肤癌,存活率低,全世界每年约有20万例新诊断的黑色素瘤病例,其中约50%为BRAF突变,是转移性黑色素瘤治疗的关键靶点。
比美替尼由美国Array生物制药公司独家研制,是一种口服小分子丝裂原活化的细胞外信号调节激酶( MEK) 抑制药。
恩考芬尼由瑞士诺华制药公司首先研制,是一种口服小分子BRAF激酶抑制药,靶向丝裂原活化蛋白激酶( MAPK) 信号通道,此通道存在于多种不同癌症中,包括黑色素瘤和结直肠癌等。
比美替尼和恩考芬尼双药联合,获得美国食品药品管理局( FDA) 批准上市。
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参考资料: FDA说明书更新于2025年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498
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