仑伐替尼(乐伐替尼)是一个多靶点的血管生成抑制剂,靶点包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFR-a、KIT、RET等,目前,仑伐替尼已经被美国FDA批准用于治疗甲状腺癌、肾癌和肝癌。今天咱们就来详细了解一下仑伐替尼是哪个国家的药?
仑伐替尼(乐伐替尼)研发代号:E7080,由日本卫材( Eisai)公司研发,是一种多靶点受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,可抑制VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3,亦可抑制其他与病理性新生血管、肿瘤生长及癌症进展相关的RTK,包括成纤维细胞生长因子(FGF)受体FGFR1,2,3,4和血小板衍化生长因子受体α(PDGFRα),KIT及RET。也就是说仑伐替尼是靶向药。
2018年3月,仑伐替尼(乐伐替尼)在日本获批适用于不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。这是该药在全世界首次获得用于肝细胞癌治疗的适应症批准,也是日本10年来首个能用于前线治疗的肝癌创新系统疗法。
仑伐替尼(乐伐替尼)须于每日同一时间服用。如果忘记服药并且未能在12小时内口服,应略过该次剂量并且于原定用药时间服用下一次剂量。
仑伐替尼(乐伐替尼)胶囊应整粒吞服,或将胶囊先溶解于小杯液体后服用。可量取一大汤匙的水或苹果汁于玻璃杯中后放入胶囊(胶囊不需打开或压碎)。将胶囊静置于液体中至少10分钟,搅拌至少3分钟后,饮用液体。饮用后,再加入等量(一大汤匙)的水或苹果汁于玻璃杯中,混均匀后再饮用完剩余的液体。
2015年美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准仑伐替尼(乐伐替尼)用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。2016年美国FDA和欧洲EMA又相继批准仑伐替尼联合依维莫司用于治疗晚期肾细胞癌。在肝癌领域,Keytruda和仑伐替尼联合,临床数据也非常优秀,接受PD-1抗体联合仑伐替尼治疗后,3位患者肿瘤明显缩小,有效21.4%;11位患者肿瘤稳定,总的疾病控制率为93%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092