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雷沙吉兰在治疗帕金森这方面效果怎么样?

作者
郭药师
阅读量:725
文章来源:医伴旅
2025-01-21 17:13:14

雷沙吉兰(安齐来)在治疗帕金森这方面效果怎么样?雷沙吉兰(安齐来)是不可逆、选择性单胺氧化酶(MAO)-B抑制药。MAO为一种参与脑内多巴胺代谢性降解的酶,该酶受抑后,多巴胺的传递信号增强,对帕金森病有益,也可增强左旋多巴的作用。帕金森一般发生在老年时期。雷沙吉兰(安齐来)适用于原发性帕金森病患者的单药治疗,以及伴有剂末波动患者的联合治疗(与左旋多巴合用)。

2006年,FDA批准安齐来在美国上市,安齐来用于初始单药治疗早期帕金森病,且可作为较晚期患者治疗药物左旋多巴的补充用药。在帕金森病早期治疗策略中,它是无功能障碍和轻度功能障碍患者的首选药物。2017年6月,雷沙吉兰(安齐来)正式获国家食品药品监督管理总局 (CFDA)的审批。目前,雷沙吉兰(安齐来)已经在全球50多个国家和地区上市,数以百万计的帕金森病患者从中获益。

在2005年杂志发表的一份国际联合研究报告,抗震颤麻痹药雷沙吉兰(安齐来)能有效缓解帕金森病患者的运动失能症状。在该项为期18周的临床研究中,687例来自以色列、阿根廷和欧洲的患者(此前均接受过左旋多巴治疗)被随机分组,分别给予雷沙吉兰(安齐来)、无效安慰剂或另一种抗震颤麻痹药恩他卡朋(entacapone)+左旋多巴。结果表明雷沙吉兰(安齐来)和恩他卡朋都能明显减少运动功能的丧失期(每天分别为1.18和1.2小时)而延长功能期。

有3项为期18~26周的随机对照临床试验证实了雷沙吉兰(安齐来)的安全性和有效性。一项研究纳入404例早期帕金森病患者,评定量表表明,与安慰剂组相比,接受雷沙吉兰(安齐来)治疗患者病情出现恶化的几率明显降低。另两项研究在1100多例较晚期帕金森病患者中比较了雷沙吉兰(安齐来)联合安慰剂或左旋多巴的疗效,显示接受雷沙吉兰(安齐来)联合左旋多巴治疗患者,其每天的功能和活动度受限时间明显缩短。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021641

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