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劳拉替尼在中国上市了吗
阅读量:553
2025-01-21 17:42:11
Lorlatinib是耐药后ALK+的肺癌新一代的ALK抑制剂，中文名劳拉替尼。劳拉替尼的强大优势在于：患者在接受了多种其它ALK抑制剂治疗耐药之后，劳拉替尼还可能有效。新一代ALK抑制剂与传统化疗药物相比，毒副反应相对较低，患者改善生活质量的同时得到了生存时间的显著延长。已有真实世界研究（IFCT-1302 CLINALK）显示，克唑替尼耐药后接受二代ALK抑制剂的中位生存甚至能达到7年（89.6月）之久，这使得部分肺癌患者在治疗过程中能够像正常人一样生活，延长了患者的生存期。
2018年11月2号，制药巨头辉瑞公司宣布，美国FDA批准该公司研发的第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI)劳拉替尼(lorlatinib)上市，用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些患者在接受克唑替尼(crizotinib)或者至少一种其它ALK抑制剂治疗后疾病进展 ，或者接受艾乐替尼(alectinib)或色瑞替尼(ceritinib)作为第一种ALK抑制剂疗法后疾病进展。
2020年2月，第三代ALK靶向药物劳拉替尼终于在中国香港正式商业上市，获批用于治疗克唑替尼治疗进展后或至少一种ALK抑制剂治疗进展；或阿来替尼/色瑞替尼作为首个ALK抑制剂治疗进展后的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者。劳拉替尼的香港上市，也预示着劳拉替尼进入中国大陆的日期越来越近，因此劳拉替尼大陆上市，也是值得患者期待的。
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参考资料： FDA说明书更新于2021年03月03日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868
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