泰菲乐（Tafinlar）治疗效果怎么样？

泰菲乐（Tafinlar）不管是用来治疗不能切除或转移黑色素瘤患者，还是用来治疗BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者，均能够取得显著的治疗效果。

在一项临床3期试验中，共有870名接受完全手术切除后的BRAF V600E/K突变阳性的III期黑色素瘤患者参与到研究中。所有患者均被随机分成两组（联合治疗组和安慰剂治疗组），联合治疗组采用泰菲乐+曲美替尼联合治疗的方法，患者需每天服用两次泰菲乐，每次服用150mg；同时患者还要每天服用一次2mg的曲美替尼。而另外一组患者，采用的则是安慰剂治疗的方法。

最终研究结果显示，接受泰菲乐联合曲美替尼的治疗相比安慰剂治疗，不仅能够显著降低患者疾病复发或死亡的风险达53%，而且还能够有效改善患者的OS、DMFS和FFR等关键次要终点。

2017年6月，美国FDA批准了泰菲乐与曲美替尼联合治疗用于治疗BRAFV600E突变的转移性非小细胞肺癌，总有效率超过60%，疾病缓解时间长达12.6个月。此次的FDA批准基于泰菲乐+曲美替尼在一项2期、三队列、多中心、非随机、非对照开放式研究中的安全性及有效性数据，该研究的受试者为 IV 期 BRAF V600E 突变 非小细胞肺癌患者(36 名患者既往未治疗，57 名患者接受过化疗)。

在 36 名日用两次150mg泰菲乐及一次2mg曲美替尼的既往未治疗患者中，总有效率(ORR)为61%。在接受相同剂量的既往有过治疗的患者中，总有效率为 63%。