
泰菲乐是一种什么药品?泰菲乐是2019年12月在我国上市的一款新药,也被叫做达拉非尼,Tafinlar,很多患者对其还不了解,今天医伴旅简单为大家介绍一下。
泰菲乐由葛兰素史克公司研发,主要成分为甲磺酸达拉非尼。这是一款BRAF抑制剂,靶向作用于黑色素瘤相应的基因突变位置,可以单药治疗BRAF V600E突变阳性不可切除或转移性黑素瘤,也可联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。
除了治疗黑色素瘤,泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)也被批准用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。
泰菲乐治疗黑色素瘤联合用药的推荐剂量150 mg,每日二次,口服用药,联合曲美替尼每日2mg使用,继续直至疾病复发或不可接受的毒性。患者在用药前需要先做好基因检测,确定基因突变后再选择用药。
泰菲乐与曲美替尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热,畏寒,疲乏,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘,和肌痛。泰菲乐可能致胎儿危害。忠告生殖潜力女性对胎儿潜在风险。有生育能力的患者使用泰菲乐需要采用有效的避孕方法。
目前,泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)和曲美替尼已经在美国、瑞士、欧盟、日本、加拿大包括我国等多个国家和地区批准上市,5年来全球已经有超过76,000位患者从中获益。双药联合治疗方案在中国的上市,将为更多中国黑色素瘤患者带来新的希望。
参考资料: FDA说明书更新于2025年04月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514
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