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泰菲乐的治疗效果如何?

作者
郭药师
阅读量:635
2025-01-19 15:38:00

泰菲乐(Tafinlar,达拉非尼)是2013年在美国获批上市的一款强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂,目前能够用来治疗BRAF V600E突变阳性不可切除或转移性黑素瘤,BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

泰菲乐的治疗效果如何?我们分别来看一下。

泰菲乐治疗黑色素瘤:

在一项国际多中心、随机、开放标签、对照试验中,纳入了BRAF V600E阳性黑色素瘤患者250例,并且按3:1分成泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)治疗组和达卡巴嗪(dacarbazine)治疗组。结果显示,泰菲乐治疗组中位无进展生存期为5.1个月,达卡巴嗪治疗组中位无进展生存期为3.5个月。泰菲乐单药治疗黑色素瘤也发挥了不错的效果。

泰菲乐治疗非小细胞肺癌:

在一项治疗非小细胞肺癌的临床试验中,总共有93例BRAF V600E突变阳性转移性NSCLC患者被纳入实验。全体患者需每天服用2次150mg的泰菲乐和每天1次2mg的曲美替尼。在先前治疗组中,ORR为63%,DOR为 12.6个月(95%CI:5.8,不可估计)。在初始治疗组中,ORR为61%,中位DOR尚未成熟,但已知59%治疗有效患者的DOR已经超过6个月。

泰菲乐治疗甲状腺癌:

在一项临床试验中研究了泰菲乐(Tafinlar,达拉非尼)在甲状腺未分化癌中的治疗效果,结果显示这些患者的总体缓解率(ORR)达到了61%(95% CI: 39%, 80%),部分缓解率达到了57%。在治疗非小细胞肺癌的试验中,先前治疗组的总体缓解率(ORR)为63%,中位缓解时间(DOR)为 12.6个月。泰菲乐联合用药的效果十分显著。

参考资料: FDA说明书更新于2025年04月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514

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达拉非尼(Dabrafenib)
药品别称
达拉非尼、泰菲乐、Tafinlar、Dabrafenib、甲磺酸达拉非尼胶囊
适应人群
适用于经检测证实存在BRAFV600E或V600K突变的特定癌症患者,包括不可切...[ 详情 ]
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