普纳替尼(Ponatinib)如何用药

普纳替尼(Ponatinib)需要严格遵循用药规范，遵照医嘱用药。

普纳替尼(Ponatinib)如何用药

1、推荐起始剂量

(1)、新诊断费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)（联合化疗）：起始剂量为30mg，每日一次。在诱导治疗结束时达到微小残留病灶阴性完全缓解后，剂量可减少至15mg每日一次。

(2)、费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)单药治疗（无其他适用激酶抑制剂或T315I阳性）：起始剂量为45mg，每日一次。

(3)、慢性期慢性粒细胞白血病(CML)（对至少两种既往激酶抑制剂耐药或不耐受）：起始剂量为45mg，每日一次。达到≤1%BCR::ABL1^IS后，剂量可减少至15mg每日一次。

(4)、加速期或急变期慢性粒细胞白血病(CML)：起始剂量为45mg，每日一次。

2、给药方法

(1)、普纳替尼可与食物同服或空腹服用。

(2)、应整片吞服，不可压碎、掰开、咀嚼或溶解药片。

3、漏服处理

若漏服一次，应在次日常规时间服用下一次剂量，切勿一次服用双倍剂量。

4、剂量调整

普纳替尼的剂量需根据不良反应的严重程度进行中断、减量或永久停药，例如，对于动脉闭塞事件、心力衰竭、肝毒性等严重不良反应，均制定了明确的分级处理措施。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

普纳替尼(Ponatinib)的用药疗程

普纳替尼的治疗疗程并非固定期限，而是以持续治疗直至疾病进展、失去疗效或出现无法耐受的毒性为原则。

普纳替尼通常需要长期服用，以持续抑制癌细胞。在临床研究中，部分患者治疗时间长达数年。如果治疗3个月后仍未出现任何疗效反应，应考虑停药。此外，若出现严重或危及生命的不良反应，经剂量调整后仍无法耐受，也需永久停药。

普纳替尼(Ponatinib)的特殊人群用药

1、肝损伤患者

对于接受单药治疗的慢性粒细胞白血病(CML)或费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)患者，若存在既往肝损伤（Child-PughA、B或C级），推荐起始剂量应从45mg降至30mg每日一次。

对于新诊断费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)联合化疗的患者，轻度肝损伤（Child-PughA）无需调整剂量；中重度肝损伤（Child-PughB或C）患者数据有限，应密切监测不良反应，必要时调整剂量。

2、老年患者（≥65岁）

老年患者发生不良反应（特别是血管闭塞事件、高血压、水肿等）的风险更高。

在剂量选择上应更为谨慎，需综合考虑肝、肾、心功能下降以及合并用药情况。

3、育龄期女性与妊娠

(1)、避孕：育龄期女性在治疗期间及末次给药后3周内，必须采取有效的避孕措施。

(2)、妊娠：普纳替尼对胎儿有潜在危害，孕妇禁用。开始治疗前需确认妊娠状态。

(3)、不孕症：基于动物数据，普纳替尼可能损害女性生育能力。

4、哺乳期妇女

治疗期间及末次给药后1周内禁止哺乳。