米卡菲为一种三联降压复方制剂，包含血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)、二氢吡啶类钙通道阻滞剂(CCB)及噻嗪类利尿剂三种不同作用机制的降压成分。其通过协同作用于肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)、血管平滑肌钙离子通道及肾脏钠重吸收环节，实现多途径血压控制。米卡菲不适用于高血压的初始治疗，仅适用于已使用其各单方成分并达到稳定血压控制后的转换治疗。

药品称呼

通用名称：替米沙坦/苯磺酸氨氯地平/氢氯噻嗪复方片、Telmisartan/Amlodipine Besilate/Hydrochlorothiazide Combination Tablets

商品名称：米卡菲复方片、Micatrio CombinationTablets

适应靶点

血管紧张素Ⅱ1型受体(AT1受体)：替米沙坦通过特异性拮抗血管紧张素Ⅱ与AT1受体的结合，抑制血管收缩。

电压依赖性L型钙通道：氨氯地平通过阻断血管平滑肌细胞钙离子内流，引起血管扩张。

肾脏远曲小管钠-氯协同转运蛋白：氢氯噻嗪通过抑制钠和氯的重吸收，增加水和电解质的排泄，初期减少血容量，长期可降低外周血管阻力。

适应症和适应人群

适应症：高血压症。

适应人群：成人高血压患者。

重要提示：米卡菲非高血压治疗的一线首选药物。原则上，仅当患者已分别使用固定剂量的替米沙坦(80mg)、氨氯地平(5mg)和氢氯噻嗪(12.5mg)联合治疗一段时间，并获得稳定的血压控制后，方可考虑转换为本复方制剂。

规格与性状

规格：80mg/5mg/12.5mg*100片/盒。

性状：米卡菲为淡橙色薄膜衣片。每片含替米沙坦80mg、苯磺酸氨氯地平6.93mg(相当于氨氯地平5mg)、氢氯噻嗪12.5mg。圆形，直径约11mm，厚度约4.9mm，重量约0.49g，识别代码：C8。

主要成分

活性成分：替米沙坦、苯磺酸氨氯地平、氢氯噻嗪。

辅料：葡甲胺、聚氧乙烯[160]聚氧丙烯[30]二醇、D-甘露醇、微晶纤维素、玉米淀粉、羟丙基纤维素、轻质无水硅酸、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、聚乙二醇6000、二氧化钛、滑石粉、三氧化二铁、黄色三氧化二铁。

用法用量

用法与用量：成人通常每日一次，每次一片(含替米沙坦/氨氯地平/氢氯噻嗪80mg/5mg/12.5mg)，口服。

核心原则：米卡菲不作为高血压治疗的首选药物使用。

给药时机：建议每日上午给药，以避免夜间排尿影响休息。

与食物的关系：米卡菲的药代动力学受食物影响。与空腹给药相比，餐后给药时替米沙坦的峰浓度(Cmax)和血药浓度-时间曲线下面积(AUC)分别降低约69.8%和36.3%，氢氯噻嗪的Cmax降低约20.3%。因此，若患者习惯餐后服药，应指导其坚持每日餐后服用，以保持血药浓度稳定，避免因空腹服用可能导致的血药浓度升高及副作用风险。

具体您可以阅读米卡菲完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：米卡菲的用法用量。

不良反应

在用药期间需充分观察，若出现异常应采取停药等适当措施。

重大副作用(发生率未知或较低，但后果严重)

血管性水肿：可能表现为面部、口唇、咽喉、舌部肿胀，严重时可致喉头水肿、呼吸困难。亦有肠道血管性水肿伴腹痛、恶心、呕吐、腹泻的报告。

电解质及代谢异常：包括高钾血症、低钠血症(可伴乏力、食欲不振、恶心、呕吐、意识障碍，老年人易发)、低血糖(糖尿病患者治疗期间易发)。

肾脏与肝功能损害：可能引发急性肾损伤、肾功能障碍。亦有报告发生包括暴发性肝炎在内的严重肝损伤、肝功能障碍、黄疸。

血液系统影响：可能出现再生障碍性贫血、溶血性贫血、粒细胞缺乏症、白细胞减少、血小板减少。

循环系统反应：可能引起休克、晕厥、意识丧失。

过敏与呼吸系统反应：可能发生过敏性反应(呼吸困难、血压下降、喉头水肿等)、间质性肺炎、肺水肿、急性呼吸窘迫综合征。

肌肉与眼部反应：有发生横纹肌溶解症(伴肌痛、无力、肌酸激酶升高等)的风险。可能引发急性近视、闭角型青光眼、脉络膜渗漏。

其他：心动过缓、坏死性脉管炎、系统性红斑狼疮恶化。

其他副作用

常见：高尿酸血症、血脂异常、低血压、直立性低血压、血尿酸升高、血肌酐升高、血尿素升高。

偶见或频率不明：涉及全身各系统，如头晕、头痛、嗜睡、心悸、咳嗽、恶心、呕吐、腹泻、便秘、腹痛、肝功能异常、皮疹、瘙痒、关节痛、肌肉痉挛、疲劳、水肿等。

具体您可以阅读米卡菲副作用信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：米卡菲的副作用。

注意事项

总体警告：米卡菲为复方制剂，可能呈现三种成分各自的所有副作用，需谨慎使用。

监测要求：

肾功能与尿酸：定期监测血清肌酐和尿酸水平。

电解质：定期监测血清钾水平(氢氯噻嗪可致低钾血症)；定期监测血清尿酸(氢氯噻嗪可致高尿酸血症)。

血液学：定期检查，警惕严重血液系统障碍。

肝功能：密切观察，有ARB类药物致严重肝损伤的报告。

眼部症状：氢氯噻嗪可能引起急性近视、闭角型青光眼、脉络膜渗出。若出现突发视力下降或眼痛，应立即就诊眼科。

体位性症状：降压作用可能导致晕厥、头晕、步态不稳，从事高空作业、驾驶等危险操作时应特别注意。

手术前处理：理想情况下，手术前24小时应停药。因RAAS抑制可能在麻醉或手术中引发严重低血压。

停药与换药：氨氯地平半衰期长，停药后降压作用仍会缓慢持续。停用米卡菲后换用其他降压药时，需注意剂量和给药间隔，谨慎使用。

利尿效应：利尿作用可能突然出现，需注意电解质紊乱和脱水风险。长期使用需定期检查电解质。

给药时间：建议上午给药，以减少夜间排尿。

特殊人群用药

【孕妇】禁忌。孕妇或可能怀孕的妇女禁用。妊娠中晚期使用ARB或ACEI类药物，有报告导致羊水过少、胎儿及新生儿死亡、新生儿低血压、肾衰竭、高钾血症、颅骨发育不全、四肢挛缩、颅面部畸形、肺发育不全等。氨氯地平在动物实验中显示可能延长妊娠期和分娩时间。噻嗪类药物可能导致新生儿或婴儿高胆红素血症、血小板减少等，并可能因利尿作用减少子宫胎盘血流量。治疗期间发现怀孕应立即停药。

【哺乳期女性】建议避免哺乳。动物实验显示替米沙坦可分泌至乳汁。氨氯地平与氢氯噻嗪均有报告可进入人乳。替米沙坦在动物实验中高剂量对幼崽生存率和发育有不良影响。

【具有生殖潜力的男性和女性】对于可能怀孕的女性，在开始治疗前必须排除妊娠，治疗期间定期确认未怀孕。必须向患者充分说明妊娠期间用药可能对胎儿/新生儿造成风险；若发现或怀疑怀孕，应立即咨询医生；计划怀孕前应咨询医生。

仅在治疗获益大于风险时使用。

【儿童使用】未进行以儿童为对象的临床试验。安全性及有效性尚未确立。

【老年人使用】一般原则为避免过度降压，以防脑梗死等发生。特殊风险：易发生急剧利尿，导致血容量减少，引起脱水、低血压、头晕、晕厥。尤其是有心脏疾病等伴水肿的老年人，急剧利尿可能导致血容量快速减少、血液浓缩，诱发脑梗死等血栓栓塞症。易出现低钠血症、低钾血症。药代动力学：老年人氨氯地平的峰浓度和AUC较年轻健康者显著升高。

【肾功能损害】禁忌：无尿患者、接受血液透析的患者、急性肾衰竭患者禁用。慎用/避免使用：双侧或单侧肾动脉狭窄患者(除非迫不得已)，可能急剧恶化肾功能。血清肌酐>2.0mg/dL的肾功能不全患者(除非迫不得已)。有肾脏疾病的患者，可能出现血清肌酐和尿酸升高。高钾血症风险：肾功能不全、控制不良的糖尿病患者易出现高钾血症，需注意监测血钾。

【肝功能损害】有肝功能障碍的患者禁用。替米沙坦主要经胆汁排泄，肝功能不全时其清除率降低。氢氯噻嗪可能诱发肝性脑病。药代动力学研究显示，肝病患者体内替米沙坦的暴露量显著增加。

禁忌症

1.对本剂成分、二氢吡啶类化合物、噻嗪类或其类似化合物(如氯噻酮等磺胺衍生物)有过敏史的患者。

2.孕妇或可能怀孕的女性。

3.有肝功能障碍的患者。

4.无尿患者或正在进行血液透析的患者。

5.急性肾衰竭患者。

6.体液钠、钾明显降低的患者(如低钠血症、低钾血症)。

7.正在使用阿利吉仑的糖尿病患者(除其他降压治疗效果仍显著不佳者)。

8.正在使用醋酸去氨加压素(用于男性夜间多尿所致夜尿症)的患者。

药物相互作用

合并用药禁忌

阿利吉仑：与糖尿病患者合用(除其他降压治疗效果仍显著不佳者)，因双重抑制RAAS系统，增加非致死性脑卒中、肾功能障碍、高钾血症和低血压的风险。

合并用药需注意

地高辛等洋地黄类药物：替米沙坦可能升高地高辛血药浓度(机制不明)。氢氯噻嗪引起的低钾血症可能增强洋地黄的心脏作用，诱发心律失常。

保钾利尿剂(螺内酯等)或钾补充剂：与替米沙坦合用可能增强钾潴留作用，导致高钾血症，尤其肾功能不全者风险高。

锂剂：ARB类药物和氢氯噻嗪均可能升高锂血药浓度，引发锂中毒。

其他降压利尿剂(呋塞米等)：可能引起急剧血压下降，应从小剂量开始，缓慢增量。

非甾体抗炎药(NSAIDs)：可能减弱降压效果和噻嗪类的利尿作用，并可能增加肾损害风险，尤其对有肾病的患者。

其他影响RAAS的药物(ACEI、阿利吉仑)：合用可能增强RAAS抑制作用，增加肾功能损害、高钾血症和低血压风险。与阿利吉仑合用于eGFR<60mL/min/1.73m²的患者时，除非迫不得已应避免。

巴比妥类、阿片类麻醉药、酒精：可能增强降压作用，引起体位性低血压。

升压胺类(如去甲肾上腺素)：氢氯噻嗪可能减弱其升压作用。

肌松药(如氯筒箭毒碱)：氢氯噻嗪引起的低钾血症可能增强其神经肌肉阻断作用。

其他降压药(β阻滞剂、硝酸甘油等)：可能协同增强降压作用，需注意调整剂量。

CYP3A4抑制剂(如红霉素、地尔硫䓬、伊曲康唑)：可能抑制氨氯地平代谢，升高其血药浓度。

CYP3A4诱导剂(如利福平)：可能促进氨氯地平代谢，降低其血药浓度。

葡萄柚汁：可能抑制氨氯地平代谢，增强其降压作用。

辛伐他汀(高剂量)：与氨氯地平合用时，辛伐他汀的AUC可能显著增加。

他克莫司：与氨氯地平合用可能升高他克莫司血药浓度，增加肾损害等副作用风险，需监测血药浓度并调整剂量。

乳酸钠、糖皮质激素、甘草制剂：可能增强氢氯噻嗪导致的低钾血症风险。

降糖药(SU剂、胰岛素)：氢氯噻嗪可能减弱其降糖作用。

考来烯胺：可能通过吸附作用减弱噻嗪类药物的吸收。

磺吡酮：噻嗪类药物可能拮抗磺吡酮的促尿酸排泄作用。

药物过量

症状：替米沙坦过量(640mg)可致低血压和心动过速。氨氯地平过量可因过度外周血管扩张导致显著低血压(含休克)及反射性心动过速。替米沙坦/氢氯噻嗪复方(320mg/50mg–400mg/62.5mg)过量可致低血压和头晕。

处理：替米沙坦不被血液滤过或血液透析清除。氨氯地平无特异性解毒剂，蛋白结合率高，透析无效。过量后立即给予活性炭可显著减少吸收。主要采取对症支持治疗，如纠正低血压、维持水电解质平衡。

药代动力学

吸收：食物影响替米沙坦和氢氯噻嗪的吸收，餐后给药其Cmax和/或AUC降低。

分布：替米沙坦血浆蛋白结合率>99%，氨氯地平约为97.1%。

代谢：

替米沙坦：主要经UGT酶介导的葡萄糖醛酸结合代谢。

氨氯地平：主要由CYP3A4代谢。

氢氯噻嗪：在体内几乎不代谢。

排泄：

替米沙坦：几乎不经尿排泄，主要随胆汁经粪便排出。

氨氯地平：少量以原形经尿排泄(约8%)，其余经代谢后排泄。

氢氯噻嗪：主要以原形经尿排泄。

特殊人群：

肝功能损害患者：替米沙坦的暴露量显著增加。

老年人：氨氯地平的暴露量较年轻健康者显著升高。

贮存方法

室温保存。

研发公司

日本勃林格殷格翰株式会社