劳拉替尼上市没呢？

劳拉替尼作用多样且效果强大，对克唑替尼及第二代ALK抑制剂耐药的肺癌有效，而且，由于其血脑屏障通透性高，对发生中枢神经系统转移的非小细胞肺癌可发挥较好的效力。适用于治疗ALK阳性和ROS1阳性晚期NSCLC，FDA授予其突破性疗法和孤儿药地位。

今天咱们就来详细了解一下劳拉替尼上市没呢？

2015年10月，美国食品药品管理局(FDA)授予劳拉替尼罕用药(orphan drug)认定。 

2017年4月27日，劳拉替尼获得美国食品药品管理局突破性治疗药资格和优先审评的待遇。 

2018年9月21日，日本医药品医疗器械综合机构(PMDA) 批准劳拉替尼上市，用于对ALK抑制剂不耐受或治疗后进展、ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者。 

2018年11月2日，美国食品药品管理局加速批准劳拉替尼上市，用于克唑替尼或至少一种ALK抑制剂进展后;或阿来替尼/赛瑞替尼作为一线治疗进展后的晚期非小细胞肺癌患者。 

2019年3月，欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)批准劳拉替尼上市，用于ALK阳性患者的后线治疗。 

2020年，劳拉替尼在香港上市，还未在大陆上市。 

目前美国辉瑞公司生产的劳拉替尼在印度药房的售价最低，25mg 25片一瓶 印度药房售价约8500$左右具体的价格信息，患者可以咨询医伴旅客服。

I期是一项剂量递增试验，结果研究纳入了未接受过治疗或接受TKI治疗后疾病进展ALK+或ROS+的晚期NSCLC患者。整个试验，共有54例患者接受劳拉替尼治疗，其中41例为ALK阳性，12例为ROS1阳性，另外1例不确定；20例患者接受过一种TKI治疗，27例患者接受过至少1种TKI治疗；39例患者在基线时伴有脑转移。

结果显示，劳拉替尼治疗的总应答率为46%，3例患者实现完全应答，16例患者实现部分应答（95% CI：31-63）。中位PFS为11.4个月（95% CI：3.4-16.6）。另外，劳拉替尼对于脑部转移的患者也有明显效果。

以上就是劳拉替尼上市的内容，希望可以帮助到您！