奥希替尼(Osimertinib、Tagrisso、泰瑞沙、AZD9291)是英国阿斯利康研发的针对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的口服药物。2015年11月13日 ,经FAD批准Tagrisso(奥希替尼,AZD9291)用于一线治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌突破性疗法资格。
临床三期试验,对比了奥希替尼与化疗治疗肺癌的疗效。研究招募了在EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后病情进展的肺癌患者,患者随机接受奥希替尼与化疗的治疗。
数据显示,相比于化疗,奥希替尼可使患者无进展生存期提升达5.7个月。与化疗相比,接受奥希替尼治疗的患者能显著提高无疾病进展生存期(10.1个月vs 4.4个月,风险比为0.30)。针对脑转移的患者,与含铂双药化疗组相比,接受奥希替尼治疗的脑转移患者无疾病进展生存期显著提高(8.5个月vs 4.2个月)。
奥希替尼是第一个同类表皮生长因子受体(EGFR)与T790M突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗药物。更多奥希替尼的药物信息,患者可以咨询医伴旅。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065