
帕唑帕尼是由葛兰素史克公司研发的一种可干扰顽固肿瘤存活和生长所需的新血管生成的新型口服血管生成抑制剂,通过抑制对肿瘤供血的新血管生成而起作用。
帕唑帕尼获批用于铂类耐药或铂类难治的上皮性卵巢癌患者,临床试验评估了帕唑帕尼治疗卵巢癌患者的疗效。
实验纳入940名卵巢癌患者,患者按1:1随机分配每天接受帕唑帕尼800mg或安慰剂,共24个月。主要终点是患者的无进展生存期。
结果显示:与安慰剂组相比,帕唑帕尼明显延长卵巢癌患者无进展生存期,两组的中位无进展生存期分别为:17.9vs.12.3月。实验中帕唑帕尼组的3/4级不良反应主要包括:高血压、腹泻、疲劳、血小板减少症和手足综合征等。
参考资料: FDA说明书更新于2024年1月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=022465
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