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艾曲波帕联合标准的免疫疗法治疗SAA患者

作者
郭药师
阅读量:709
文章来源:医伴旅
2025-01-21 07:59:30

艾曲波帕Revolade是一种口服促血小板生成素受体激动剂,美国FDA已经接受了该公司艾曲波帕联合标准免疫抑制疗法(IST)用于重度再生障碍性贫血(SAA)一线治疗的补充新药申请(sNDA)。

一项临床研究,此次发布的数据主要分析了包括92例初治(treatment-naive)重度再生障碍性贫血(SAA)患者,研究中,将艾曲波帕与标准的免疫抑制疗法联合用药,研究的主要终点为第6个月时的血液学完全缓解。

试验结果显示,艾曲波帕联合标准免疫抑制疗法的完全缓解率远远超过了临床历史数据,半数以上(52%)的初治再生障碍性贫血患者在6个月时达到完全缓解。艾曲波帕联合标准免疫抑制疗法提高了患者的总体缓解率。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207027

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