
艾曲波帕Revolade是一种口服促血小板生成素受体激动剂,美国FDA已经接受了该公司艾曲波帕联合标准免疫抑制疗法(IST)用于重度再生障碍性贫血(SAA)一线治疗的补充新药申请(sNDA)。
一项临床研究,此次发布的数据主要分析了包括92例初治(treatment-naive)重度再生障碍性贫血(SAA)患者,研究中,将艾曲波帕与标准的免疫抑制疗法联合用药,研究的主要终点为第6个月时的血液学完全缓解。
试验结果显示,艾曲波帕联合标准免疫抑制疗法的完全缓解率远远超过了临床历史数据,半数以上(52%)的初治再生障碍性贫血患者在6个月时达到完全缓解。艾曲波帕联合标准免疫抑制疗法提高了患者的总体缓解率。
参考资料: FDA说明书更新于2025年06月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022291
[ 免责声明 ] 本页面内容均整理自 FDA、Drugs、原研药厂等公开官方渠道,仅面向具备医疗专业资质的人员,供医学药学研究参考使用,不构成任何诊疗建议、药品推荐或购药指导。文中涉及的部分药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售与使用,如需诊疗,请咨询正规医疗机构。本站仅做境外药品医学科普,所有药品商标、商品名仅用于指代药品本身,与商标持有方无任何授权、合作关系,不提供任何药品销售或代购交易服务。
