
FDA于2009年10月19日首次批准帕唑帕尼(Pazopanib)其上市。主要用于治疗成人晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗;已接受过化疗的成人软组织肉瘤(STS)的患者。
帕唑帕尼(Pazopanib)已在国内正式获批上市,并被纳入国家医保目录。帕唑帕尼是处方药,用药需在医生指导下进行。合适的购买途径有以下几种。
1、医院药房:去医院就诊后,由医院医生开具处方,直接在医院的药房取药。
2、实体药店:需凭医生开具的有效处方,在药师指导下购买帕唑帕尼(Pazopanib)。选择有资质的大型连锁药店,以确保药品来源可靠。
成人患者帕唑帕尼(Pazopanib)治疗肾细胞癌(RCC)或软组织肉瘤(STS)的推荐剂量为800mg,每日一次。
根据个体耐受性,以200mg为递减或递增单位逐步调整剂量。帕唑帕尼(Pazopanib)剂量不应超过800mg。
由于对器官生长和成熟的安全担忧,帕唑帕尼(Pazopanib)不应用于2岁以下儿童。
帕唑帕尼(Pazopanib)在2至18岁儿童中的安全性和有效性尚未确立。
关于帕唑帕尼(Pazopanib)在65岁及以上患者中的使用数据有限。在帕唑帕尼(Pazopanib)RCC研究中,总体上在至少65岁受试者和较年轻受试者之间未观察到帕唑帕尼(Pazopanib)安全性的临床显著差异。临床经验未发现老年患者和较年轻患者之间缓解存在差异,但不能排除某些老年患者敏感性更高。
鉴于帕唑帕尼(Pazopanib)及其代谢物经肾排泄量低,肾功能损害不太可能对帕唑帕尼(Pazopanib)药代动力学产生有临床相关性的影响。因此,肌酐清除率高于30ml/min的患者无需调整剂量。肌酐清除率低于30ml/min的患者应谨慎使用,因为尚无帕唑帕尼(Pazopanib)在该患者人群中的经验。
肝功能损害给药基于帕唑帕尼(Pazopanib)在不同程度肝功能障碍患者中的药代动力学研究。在开始帕唑帕尼(Pazopanib)治疗前及治疗期间均应进行肝功能检查,以确定是否存在肝功能损害。
轻度或中度肝功能损害患者使用帕唑帕尼(Pazopanib)应谨慎,并密切监测耐受性。对于血清肝检查轻度异常的患者(定义为胆红素正常且丙氨酸氨基转移酶ALT任意程度升高,或胆红素升高(>35%为直接胆红素)至正常上限ULN的1.5倍,无论ALT值如何),推荐剂量为帕唑帕尼(Pazopanib)800mg每日一次。
对于中度肝功能损害患者(定义为胆红素升高>1.5至3倍ULN,无论ALT值如何),推荐降低帕唑帕尼(Pazopanib)剂量至200mg每日一次。
帕唑帕尼(Pazopanib)不推荐用于重度肝功能损害患者(定义为总胆红素>3倍ULN,无论ALT值如何)。
参考资料: FDA说明书更新于2024年1月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=022465
[ 免责声明 ] 本页面内容均整理自 FDA、Drugs、原研药厂等公开官方渠道,仅面向具备医疗专业资质的人员,供医学药学研究参考使用,不构成任何诊疗建议、药品推荐或购药指导。文中涉及的部分药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售与使用,如需诊疗,请咨询正规医疗机构。本站仅做境外药品医学科普,所有药品商标、商品名仅用于指代药品本身,与商标持有方无任何授权、合作关系,不提供任何药品销售或代购交易服务。
