
阿昔替尼是一个多靶点的小分子抑制剂,目前批准适应症是晚期肾癌的二线治疗,索坦治疗失败的晚期肾癌患者,可以选择阿昔替尼治疗。
一项三期临床试验显示,阿西替尼(阿昔替尼)较索拉非尼显着提高了肾癌患者客观有效率并延长了无进展生存时间。研究纳入723例索坦治疗失败的晚期肾癌患者,1:1分为阿昔替尼组和多吉美组。
研究结果显示,阿昔替尼组的无疾病进展生存时间明显延长,8.3个月对比5.7个月,疾病进展风险降低了35%,差异达到了统计学意义。而两组中位总生存时间类似,20.1个月对比19.2个月。
研究中阿昔替尼组最常见的3-4级副作用主要是:高血压、腹泻、乏力等,多吉美组最常见的3-4级副作用主要是:手足综合征、高血压、腹泻。
参考资料: FDA说明书更新于2024年7月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324
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