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泰菲乐(达拉非尼)适应症

作者
郭药师
阅读量:713
2025-01-21 12:51:03

泰菲乐(达拉非尼)是某些突变形式BRAF激酶的抑制剂。BRAF基因的一些突变,包括那些导致BRAF V600E的突变,可能导致产生激活的BRAF激酶,它可以刺激肿瘤细胞的生长。泰菲乐(达拉非尼)通过抑制BRAF激酶可以抑制肿瘤的生长。2014年1月泰菲乐(达拉非尼)首次获FDA批准用于治疗转移性黑色素瘤患者;一年后,也获欧盟批准泰菲乐(达拉非尼)治疗有BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者;2017年6月泰菲乐(达拉非尼)获FDA批准治疗BRAF V600突变呈阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌患者;2018年5月泰菲乐(达拉非尼)获FDA批准治疗无法手术切除或扩散至身体其他部位(转移性)且有BRAF V600E突变阳性的甲状腺未分化癌(ATC)患者。

泰菲乐(达拉非尼)注意事项

新原发性皮肤恶性病:开始治疗前用治疗时每3个月和终止泰菲乐(达拉非尼)后直至6个月进行皮肤学评价。在BRAF野生型黑色素瘤中促肿瘤:用BRAF抑制剂可能发生细胞增殖增加。严重发热性药物反应:不用泰菲乐(达拉非尼)如发热≥101.3°F或发生并发发热。高血糖:预先存在糖尿病或高血糖患者中监视血清糖水平。葡萄膜炎和虹膜炎:常规监视患者视力症状。葡萄糖-6磷酸脱氢酶缺乏:严密监视溶血性贫血。胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告生殖潜力女性对胎儿潜在风险,泰菲乐(达拉非尼)可能使激素避孕药疗效较低和应使用另外避孕方法。

参考资料: FDA说明书更新于2025年04月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514

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达拉非尼(Dabrafenib)
药品别称
达拉非尼、泰菲乐、Tafinlar、Dabrafenib、甲磺酸达拉非尼胶囊
适应人群
适用于经检测证实存在BRAFV600E或V600K突变的特定癌症患者,包括不可切...[ 详情 ]
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