泰菲乐上市没？

2013年5月29日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了新药泰菲乐用于治疗转移性黑色素瘤和不能行手术治疗的黑色素瘤。2019年12月19日，国家药品监督管理局宣布，诺华的泰菲乐和Mekinist（曲美替尼）双靶向联合治疗药物在中国获得上市许可，泰菲乐适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。

泰菲乐推荐剂量口服150mg，每天两次，进餐前至少1小时或进餐后或进餐后至少2小时服用。整颗服用，不要咬碎、破碎或者打开胶囊，服药期间应该隔开12小时。患者需要在同一时间服用药物，避免错过了剂量，如果忘记服用，距离下次服用药物的时间少于6个小时，不应该补服，下次服药不可以增加额外的药量来补错过的剂量。

泰菲乐注意事项

1、新原发性皮肤恶性病：开始治疗前，用治疗时每3个月和终止TAFINLAR 后直至6个月进行皮肤学评价。

2、在BRAF野生型黑色素瘤中促肿瘤：用BRAF抑制剂可能发生细胞增殖增加。

3、严重发热性药物反应：不用泰菲乐如发热≥101.3°F或发生并发发热。

4、高血糖：预先存在糖尿病或高血糖患者中监，视血清糖水平。

5、葡萄膜炎和虹膜炎：常规监，视患者视力症状。

6、葡萄糖-6磷酸脱氢酶缺乏：严密监，视溶血性贫血。

7、胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。忠告生殖潜力女性对胎儿潜在风险，泰菲乐可能使激素避孕药疗效较低和应使用另外避孕方法。

8、使用泰菲乐时不建议同时给予CYP3A4或CYP2C8的强抑制剂。不建议同时给予强CYP3A4或CYP2C8诱导剂。与药物是CYP3A4，CYP2C8，CYP2C9，CYP2C19或CYP2B6的敏感底物同时使用可能导致这些药物疗效丧失。